Farmacovigilancia
Talleres
Diana mery sanchez cacua
Cod 2086120
grupo fn
Tutor:
Guillermina albarracin medina
Universidad industrial de santander
Instituto de proyeccion regional de educacion a distancia
Tecnologia en regencia de farmacia
Bucaramanga
2012
TALLER N 1
1). Conceptos de farmacovigilancia
Salud publica: es la ciencia y el arte de organizar y dirigir los esfuerzos colectivos para proteger, fomentar y reparar la salud
Epidemiologia: es la ciencia que estudia y analiza la frecuencia de los fenomenos en salud y los factores de riesgo y proteccion que influyen en su aparicion, presencia y distribucion en una comunidad humana con miras asu disminucion y control se apoya en un metodo cientifico.
Perfil epidemiológico: es el estudio de la morbilidad, la mortalidad y los factores de riesgo, teniendo en cuenta las caracteristicas geograficas, la poblacion y el tiempò.
Morbilidad: es la cantidad de personas o individuos que son considerados enfermos o que son víctimas de enfermedad en un espacio y tiempo determinados. La morbilidad es, entonces, un dato estadístico de altísima importancia para poder comprender la evolución y avance o retroceso de alguna enfermedad, así también como las razones de su surgimiento y las posibles soluciones
Mortalidad: número de defunciones en un grupo determinado de personas en un período determinado. Se puede notificar la mortalidad de las personas que padecen de cierta enfermedad, viven en una región del país o son de determinado sexo, edad o grupo étnico.
Historia natural de la enfermedad: es la evolución del proceso patológico sin intervención médica. Representa el curso de acontecimientos biológicos entre la acción secuencial de las causas componentes (etiología) hasta que se desarrolla la enfermedad, y ocurre el desenlace (curación, paso a cronicidad o muerte).
· Los factores determinantes de la salud: ambiente comportamiento humano, herencia y servicios de salud.
Ambiente: humedad
Comportamiento humano: consumo de cigarillo
Herencia: genetica
Servicios de salud: disponibilidad, calidad y oportunidad de los servicios de salud
2) la etapa que le corresponde a la farmacovigilancia en el desarrollo de un medicamento es: los estudios de farmacovigilancia, de pos comercialización o de fase iv, constituyen un conjunto de métodos, observaciones y registros obtenidos durante el uso extendido de un medicamento en la etapa de su comercialización, para detectar reacciones adversas y ocasionalmente efectos farmacoterapéuticos beneficiosos no previstos en las etapas previas de control y evaluación del medicamento
Servicio farmacéutico seleccionado para el desarrollo del trabajo
Hospital universitario de Santander ubicado en el barrio la aurora cra 33 n° 28-126.
3 Nivel de complejidad
Población que atiende:
Ars- soat- eps-fosiga- sisben
Subgrupos de pacientes sometidos a tratamientos específicos:
VIH, oncología, ortopedia, quemados, pediatría etc.
3) perfil epidemiológico del país
¿Cuáles son las primeras causas de morbilidad del país, departamento y municipio dónde vivo?
Colombia:
48; % enfermedades cardiovasculares
21% cánceres
12%enfermedades respiratorias crónicas
3%.diabetes
Los principales factores de riesgo para estas enfermedades están relacionados con la hipertensión arterial, el colesterol elevado en sangre, el aumento en el índice de masa corporal y la hiperglicemia”.
Santander:
Infecciones respiratorias, desnutrición, infarto al miocardio accidentes de tránsito, enfermedades terminales entre otras
Floridablanca:
Menores de 12 años asma, neumonía, infección de vías urinarias, hernias, anemia personas mayores de 12 años enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2, enfermedad acido péptica, asma, anemia.
4) patologías objeto del trabajo final:
m819 osteoporosis sin especifida no patologica
5) Medicamentos de elección para el tratamiento de estas enfermedad?
COD ATC
|
medicamento
|
principio activo
|
presentación
|
A12AA04
|
Carbonato de calcio
|
Carbonato de calcio
|
Tabletas 600
MG
Tabletas masticables y sobres
|
G03CA57
|
Estrógenos conjugados
|
estrógenos
conjugados o
asociados
|
0,625 mg 1,25 mg tableta
|
A11CC04
|
Calcitriol
|
Calcitriol
|
Tabletas 0.25 Y 0.5 MG
Capsulas blandas
|
A12AA20
|
Carbonato de calcio + vitamina D
|
Carbonato de calcio + vitamina D
|
Tabletas masticables, sobres, tabletas
|
M05BA04
|
ácido alendrónico
|
alendrónico ácido
|
10 - 70 mg tableta
|
M05BA06
|
ácido ibandrónico
|
ibandrónico ácido
|
6 mg ampolla
|
Bibliografias
Blanco Restrepo Jorge, fundamentos de salud publica tomo 1. pág. 77-95
maya José maría, epidemiologia básica y principios de la organización tomo 3. pág. 95-99medicina (buenos aires) - farmacovigilancia: una herramienta...
www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=s0025-76802006000300013...
De w vasen - 2006 –visitada abril- 11 de 2012
1-pagina del INVIMA consultada el día 25 de marzo 2012 http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
2- Acuerdo 29 del 2011 anexo 01, listado de medicamentos dentro del plan obligatorio de salud
taller unidad nº 2
¿Cuáles artículos de la Ley
1438 del 2011 están relacionados con el acceso a los medicamentos
1438 del 2011 están relacionados con el acceso a los medicamentos
Articulo 87º comision nacional de precios de medicamentos y dispositivos medicos. CNPM.
Articulo 88º negociacion de medicamentos, insumos y dispositivos medicos
.
Articulo 90º.garantia de la caudad de medicamentos,insumos, y dispositivos medicos.
Articulo 86ª policitica farmaceutica, de insumos y dispositivos medicos.
Coinciden en que las dos estan relacionadas con medicamentos y dispositivos medicos
1- desarrollo de los servicios farmaceuticos con base en el uso adecuado, en donde la profesionalizacion y la capacitacion han sido definidos como los aspectos criticos.
2- Nesecidad de preparar recursos humanos que requieran.
3- Us de las herramientas de informacion, educacion , capacitacion, en los tres componentes de la politica, pero con un evidente enfasis en el uso adecuado.
4- Desarrollar y fortalecer los mecanismos de participacion social en el tema de los medicamentos
5- Recursos, y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se nesecita para la implantacion de la politica.
¿Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos?
Pueden ser afectados por distintos factores:
Selecion y prescripcion inapropiadas de medicamentos
Faltade cumplimiento de los pacientes con la terapia
Utilzacion excesiva de medicamentos
Interacion de los medicamentos
Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y presenta posibles reacciones adversas.
¿Qué consecuencias pueden generar estos factores?
Trae consecuencias graves e indeseables para la salud de las personas, asi como perdidas inadmisibles e innecesarias de los recursos en el sistema
El factor herencia:
Interaciones de los medicamentos lo puede afectar por que hay personas que no metabolizan los medicamentos como otras, presentando complicaciones.
El estilo de vida
En alimentacion, porque hay medicamentos que interactuan con los alimentos.
Factor ambiente:
Almacenamiento indebido porque no se almacena el medicamento en las condiciones apropiadas, protegido de la luz, calor, humedad,polvo.
¿Hace parte la farmacovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Farmacéutica Nacional?
si porque el objetivo de la farmacovigilancia es establecer el perfil de seguridad y promocionar el uso adecuado de de los medicamentos.
¿Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique brevemente la respuesta.
Si el regente de farmacia es una persona capacitada que sirve de apoyo a un grupo de multidiciplinario que contribuya a la evaluacion de eventos advesos reportados. Este grupo podra ser el comité de farmacia y terapeutica de una ips.
En torno al Marco normativo de la farmacovigilancia ytecnovigilancia en Colombia:
Describa las generalidades del marco normativo en Colombia de:
Farmacovigilancia
Ciencia y actividades relacionadas con la dectencion, evaluacion, entendimiento y prevencion de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.
Tecnovigilancia.
Fortalecimiento en la proteccion de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas implicadas en el uso del DM con:
- Identificacion de los incidentes y eventos adversos
- Gestion del riesgo
- Realizacion de medidas de salud
- Informacion a actores del sistema
Glosario de la terminología aprobada en el Decreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403, Tenga en cuenta:
Evento adverso
Cualquier condicion o suceso clinico desfavorable, detectable en el paciente, que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmaceutico, incluyendo los productos biologicos, pero queno tiene una relacion de casualidad con el tratamiento.
Reacción adversa
La reaccion adversa o el efecto adverso al medicamento se define como cualquier evento o suceso clinico desfavorable, con efectos nocivos en el organismo, no intencionado o no deseado que se presenta luego de administrar un medicamento a dosis utilizadas habitualmente en el humano parta la prevencion, el diagnostico, el alivio sintomatico, la curacion o la rehabilitacion de una enfermedad y se presume o se demuestra una relacion de casualidad derivada de su uso.
Problema de salud
es todo aquello que requiere, o puede requerir, una acción por parte del agente de salud.
El paciente expone su motivo o razon de consulta, pero es el medico quien determina si hay un problema de salud y lo diagnostica.
Aunque muchos problemas de salud atendidos pueden codificarse como diagnosticos, otros son signos o sintomas , temor a enfermedades , incapacidad (fisica o mental) o nesecidades de cuidado.
Farmacovigilancia
Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos
Gestión del servicio farmacéutico
Se establecen los procedimientos para cada uno de sus procesos y se dictan otras disposiciones.
Perfil farmacoterapéutico
Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM
cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para el,paciente.
Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM
corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta.Servicio de información de medicamentos
actividades informativas que hacen parte del servicio farmaceutico de una institucion prestadora de servicios de salud, establecimiento farmaceutico o persona autorizada, que busca la satifacion de las nesecidades especificas de informacion sore los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de sald y la comunidad.
Uso adecuado de medicamentos
Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva
discusion
Es muy importante que se fomente educacion en la poblacion sobre el uso adecuado de los medicamentos y que tenga la informacion clara de que es lo que esta consumiendo para garantizar menos eventos adversos e n el pais.
conclusiones
Puedo concluir que los medicamentos debe ser de un costo ascesible para toda la comunidad y asi mismo que llegen a toda la poblacion y cumplan con los requerimientos en pro de mantener la salud,y mejorar la calidad de vida de toda la poblacion.
La politica farmaceutica es muy importante ya que se enfoca en educar a la comunidad del uso adecuado de los medicamentos y suministrar una informacion cientifica y tecnica de los medicamentos y su uso ademas de sus efectos adversos, todo esto con la creacion de centros de informacion de los mismos.
Bibliografias
F Ministerio de protección social. Republica de Colombia resolución 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones
F Guillermo gomez moya, M.D. MSc Material de estudio farmacovigilancia y tecnovigilancia. universidad industrial de santander 2009 pag 5-8-9
taller nº 3
1. ¿Quién y/o quienes son los profesionales autorizados para prescribir en Colombia? Cite la norma que lo regula.
Medicos, odontologos, medicos veterinarios y zootecnistas.
2. ¿Cómo se definen los PRM y los PRUM según el Decreto 2200 de 2005?
PRM: cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con meicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado por el paciente.
PRUM: corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con el uso de los medicamentos asociados a errores de medicacion, prescripcion, dispensacion, administracion o uso por parte del paciente.
3. Describa la patología objeto del trabajo.
La osteoporosis es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,[1] lo que los vuelve quebradizos y Susceptibles de fracturas y de microfracturas, y puede llevar a la aparición de anemia o ceguera.[] La densidad mineral de los huesos se establece mediante la densitometría ósea.
En Santander el Instituto Nacional de Osteoporosis señala que “si a la persona se le determina una osteopenia o una osteoporosis, ya es necesario un tratamiento a base de calcio y de fijadores o retenedores, para lograr que el cuerpo lo adhiera a los hueso
De los principios activos seleccionados por Usted para su trabajo
5. Elabore un cuadro en el que incluya los códigos ATC de los principios activos según las indicaciones aprobadas en Colombia de cada uno de ellos, los cuales los encontrará en la base de datos SIVICOS del INVIMA.
6. Elabore un cuadro con los medicamentos (recuerde que el medicamento, incluye principio activo, forma farmacéutica y concentración) que contienen los principios activos seleccionados para su trabajo y que se encuentran en el Anexo 01 del Acuerdo 29 del 2011.
COD ATC
|
nombre comercial
|
nombre genérico
|
principio activo
|
forma farmceutica
presentación
|
M05BA04
|
FOSAMAX
OSFICAR
|
Acido alendronico
|
Alendronico
Acido
|
10 - 70 mg tabletas
|
M05BA06
|
Bondronat
Bonviva®
|
Acido ibandronico
|
Ibandronico
Acido
|
6 mg ampolla
|
7. Que forma farmacéutica líquida esta constituida por una solución concentrada de azúcar?
Jarabes
8. De dos ejemplos para cada una de las siguientes situaciones:
a. PRM relacionados con la necesidad.
1. el paciente tiene un problema de salud ocasionado por recibir un medicamento que no nesecita.
2. el paciente tiene un problema de salud ocasionado por no recibir un medicamento que nesecita
b. PRM relacionados con la efectividad.
1. El paciente representa un problema de salud ocasonado por la no efectividad del medicamento independientemente de la dosis ( inefectividad no cuantitativa)
2. El paciente representa un problema de salud ocasonado por la no efectividad del medicamento dependiente de la dosis ( inefectividad cuantitativa)
c. PRM relacionados la seguridad
1. el paciente presenta un problema de saludocasionado por la no seguridad del medicamento independiente de la dosis (inseguridad no cuantitativa)
2. el paciente presenta un problema de saludo casionado por la no seguridad del medicamento dependiente de la dosis (inseguridad cuantitativa)
TALLER BÚSQUEDA DE INFORMACION
<!--[if !supportLists]-->1. <!--[endif]-->Enuncie 3 centros de informacion de medicamentos en colombia
<!--[if !supportLists]-->2. <!--[endif]-->Cuál fué la palabra clave o término utilizado en la búsqueda?
<!--[if !supportLists]-->3. <!--[endif]-->5 referencias bibliograficas consultadas, según Normas de Vancouver.
<!--[if !supportLists]-->4. <!--[endif]-->Resumen (Por ejemplo: Qué hizo? qué fuentes consulto? etc.)
<!--[if !supportLists]-->5. <!--[endif]-->Discusión (Con relación a los objetivos planteados, tuvo dificutades para realizar la búsqueda? sugerencias, etc?
<!--[if !supportLists]-->6. <!--[endif]-->Conclusión (Qué logro aprender al hacer el taller? cree que le servirá para su desempeño laboral? para el desarrollo de la asignatura? etc)
DESARROLLO
1) INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Ente colombiano dedicado al control y vigilancia de la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y alimenticios
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Ente colombiano dedicado al control y vigilancia de la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos y alimenticios
CIGITOX
Centro de Información, Gestión e Investigación de Toxicología del Departamento de Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia.
Centro de Información, Gestión e Investigación de Toxicología del Departamento de Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia.
CIDUA
El centro de Información y Documentación de Medicamentos, Alimentos, Cosméticos y Productos Naturales de la Universidad de Antioquía.
2) La palabra clave o término utilizado en la búsqueda? osteoporosis
<!--[if !supportLists]-->F <!--[endif]-->Grupo Fisterra Guías Clínicas – Osteoporosis. Fisterra.com [Base de datos en línea] 2010 [Consultado el 21 de Agosto de 2010] consultado el 24 de marzo de 2012 Disponible en http:// www.fisterra.com/guias- clinicas/osteoporosis/
<!--[if !supportLists]-->F <!--[endif]--> Universidad nacional de colombia. Bifosfonatos: una relación beneficio-riesgo dudosa. [En línea]. Septiembre de 2009 [consultado el 24 de marzo de 2012] [2 páginas] Disponible en URL: www.ciencias.unal.edu.co/unciencias/data-file/cimun/los_bifosfonatos.pdf
<!--[if !supportLists]-->F <!--[endif]-->Capellà D, Laporte JR. Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos. En: Principios de epidemiología del medicamento. Laporte JR, Tognoni G. (Editores). 2ª ed. Barcelona: MASSON, S.A. 1993. [acceso 25 de marzo de 2012]. Disponible en:http://www.icf.uab.es/pem/libro.htm
<!--[if !supportLists]-->F <!--[endif]--> En el sector de la salud.. Medellín. Periódico el Pulso. 2010. (Acceso 25 de marzo de 2012) a Colomba El Pulso periódico para) Generales. vacunas contra (H1N1 disponible
http://www.periodicoelpulso.com/html/1002feb/general/general-11.htm
http://www.periodicoelpulso.com/html/1002feb/general/general-11.htm
<!--[if !supportLists]-->F <!--[endif]--> Minprotecciónsocial.gov.co. Ministerio de la Protección Social República de Colombia. Bogotá. Ministerio de la Protección Social. 2012 (actualizada el 24 de marzo de 2012 - acceso 25 de marzo de 2012). Disponible en: http://www.minproteccionsocial.gov.co
4) Con base en la información del Taller, consulté Paginas Web, Bibliotecas virtuales, Libros, Acuerdos, relacionados con temas de salud y coloqué cada una de las referencias bibliográficas según las normas Vancouver.
5) De acuerdo a los objetivos planteados, pude identificar que hoy en día el internet se ha convertido en una herramienta para la búsqueda de información rápida, confiable, en cualquier tema de interés, en cualquier área y en cualquier lugar del mundo.
Aprendí que debemos ser estrátegicos, saber que buscamos, porque los buscamos, como lo buscamos, dónde lo buscamos y si lo que encontramos es útil.
Utilice las normas de Vanvouver, las cuales son una fuente de información importante para el lector permitiéndome identificar el tema, autores, ediciones, fechas de publicación, fechas de actualización, si se trata de un artículo, revista, leyes, página web, libros o bibliotecas virtuales; respetándo así los derechos de autor.
Aprendí que el sello HonCode vela por la calidad de la información de salud en internet, siendo así el código ético más antiguo que se concede a la información médica y de salud en Internet, por lo cual tenemos acceso a información confiable.
6) Con este taller pude afianzar mis conocimientos sobre la búsquedad de información a través de internet. Me servirá para mi desempeño laboral ya que me permite la consulta diaria de información permitiéndome actualizarme, comunicarme con todo el mundo en cualquier momento, tener acceso a millones de recursos sin importar donde este ni que idioma maneje.
Para el desarrollo de la asignatura me permitirá consultar a través de buscadores, bibliotecas, libros y otros la información necesaria sobre la seguridad de los medicamentos e insumos para la salud.
TRABAJO PRIMERA ENTREGA
Condiciones de venta: Sin formula facultativa.
Sustancia química: magnesio carbonato.
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo farmacológico: agentes para el tratamiento de alteraciones causada por ácidos.
Subgrupo farmacológico: antiácidos.
Subgrupo químico: compuesto de magnesio.
Pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico, a
Vías de administración: Vía oral
Condiciones de venta: venta bajo formula médica facultativa.
Sustancia química: calcitriol.
TRABAJO PRIMERA ENTREGA
INTRODUCCION
Al desarrollar este trabajo nos permite conocer las principales causas de morbilidad del país, y las que más afectan nuestro municipio, teniendo conocimientos más claros con estas patologías que parecen no tener efectos graves para nuestra salud. La Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia son las dos ciencias encargadas de las RAM y PRM dejando por alto las mejores prácticas para un buen programa. Aprender y obtener conocimientos sobre los medicamentos, al mismo tiempo todo lo relacionado con ellos, como son las causas, precauciones, medidas no medicamentosas, que son tan importante conocerlas para ayudar en el mejoramiento de la misma o para evitar las RAM Y PRM.
A través de estas patologías, investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.
A través de estas patologías, investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.
OBJETIVOS
1) Proporcionar métodos científicos para determinar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los fármacos en el ser humano.
2) Determinar el comportamiento y los efectos de los fármacos en el organismo humano.
3) Aplicar los conocimientos adquiridos y aprovechar al máximo todas las metodologías que nos permitan enriquecer nuestros conocimientos en la farmacovigilancia y la tecno vigilancia.
4) Evaluar los efectos y la utilidad de los medicamentos en el tratamiento de muchas patologías a nivel de nuestro entorno laboral y profesional.
1. paTologia:
M819 OSTEOPOROSIS no especifica SIN FRACTURA PATOLOGICA
La osteoporosis es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,[1] lo que los vuelve quebradizos y Susceptibles de fracturas y de microfracturas, y puede llevar a la aparición de anemia o ceguera.[] La densidad mineral de los huesos se establece mediante la densitometría ósea.
En Santander el Instituto Nacional de Osteoporosis señala que “si a la persona se le determina una osteopenia o una osteoporosis, ya es necesario un tratamiento a base de calcio y de fijadores o retenedores, para lograr que el cuerpo lo adhiera a los hueso
- MEDICAMENTO OBJETO DEL TRABAJO SEGÚN ACUERDO DEL 20011
PRINCIPIO
ACTIVO
|
COD ANEXO 01 ACUERDO 29 DE 2011
|
PRESENTACION
|
COD ATC
INVIMA
|
NOMBRES COMERCIALES
|
Carbonato de calcio + vitamina D
|
A12AA20
|
Tabletas masticables, sobres, tabletas
|
A12AA20
|
CALTRATE + D
OXTRAN
|
Calcitriol
|
A11CC04
|
Tabletas 0.25 Y 0.5 MG
Capsulas blandas
|
A11CC04
|
ROCALTROL
CALCIJEX
CITRIOPOR
|
Carbonato de calcio
|
A12AA04
|
Tabletas 600
MG
Tabletas masticables y sobres
|
A12AA04
|
CALTRATE 600
CALEL
|
Estrógenos conjugados
|
G03CA57
|
0,625 mg tab 1,25 mg tableta
|
G03CA57
|
FEVENY
SUPLESTROL
|
Acido ibandronico
|
M05BA06
|
Ampolla 6mg
|
M05BA06
|
BONDRONAT
BONVIVA®
|
Acido alendronico
|
M05BA04
|
Tableta 10mg
Tableta 70 mg
|
M05BA04
|
FOSAMAX
OSFICAR
|
ESTROGENOS CONJUGADOS
Denominación común internacional: estrógenos conjugados
Contraindicaciones: embarazo pacientes con historia familiar o personal de cáncer de mama o del tracto genital. Desordenes tromboemboliticos, daño hepático, sangrado vaginal no diagnosticado, adminístrese con precaución en pacientes epilépticos, con falla cardiaca o renal, porfiria o diabetes.
Interacciones: el uso de estrógenos conjugados puede interactuar con el consumo de las siguientes sustancias como anastrozol barbitúricos o benzodiacepinas para inducir el sueño o para el tratamiento de convulsiones bosentano, bromocriptina, carbamazepina ,cimetidina, ciclosporina, medicamentos para la diabetes, hidrocortisona, cortisona o prednisolona, aceite mineral, fenitoína
Condiciones de venta: con formula facultativa.
Vías de administración: vía oral, parenteral, subcutánea, intramuscular
Sustancia química: Estrógenos conjugados
Sistema orgánico: G=Sistema genitourinario y hormonas sexuales
Grupo farmacológico: G03= Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital
G03C= Estrógenos
Subgrupo químico: 03CA= Estrógenos naturales y semisintèticos
CARBONATO DE CALCIO
Denominación común internacional: calcio carbonato
INDICACION: Coadyuvante en el tratamiento de deficiencia orgánicas de calcio
CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia , hipercaciuria, adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal . Evítese administración concomitante con digitalicos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En las primeras tres horas debe evitarse el uso concomitante de CALCIO con alcohol, tabaco, calcitonina, hierro, penicilina, fenobarbital, glucocorticoides. Disminuye la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro.
Puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados. Las tiazidas, los estrógenos y las vitaminas A y D aumentan la absorción de calcio.
Vías de administración: Vía oralCondiciones de venta: Sin formula facultativa.
Sustancia química: magnesio carbonato.
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo farmacológico: agentes para el tratamiento de alteraciones causada por ácidos.
Subgrupo farmacológico: antiácidos.
Subgrupo químico: compuesto de magnesio.
ALENDRONATO
Denominación común internacional:
Alendronato sodico, o acido alendronico, tableta 70 mg
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento, adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal, con enfermedad acido péptida, disfagia o enfermedad esofágicas, sintomáticas, gratitis duodenitis. Antes de administrar la terapia con alendronato debe corregir los trastornos del metabolismo del calcio.
Interacciones:
Es probable que, si se toman al mismo tiempo con alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción del ácido alendrónico. Por tanto, las pacientes deben esperar como mínimo 30 minutos después de tomar ácido alendrónico antes de tomar cualquier otro medicamento oral.
Vías de administración: vía oral
Condiciones de venta: con formula facultativa
Sustancia química: alendronico acido
Sistema orgánico: sistema musculo esquelético
Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades Oseas
Subgrupo químico: bifosfonatos
Ibandronato:
Denominación común internacional:
Acido ibandronico
, solución inyectable, 1mg/ml, vial de 6ml
Contraindicaciones
Pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico, a
Cualquiera de los excipientes o a otros bifosfonatos. Pacientes con hipo calcemia no corregida. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico. No debe administrarse en períodos de embarazo y lactancia, antes de administrar el tratamiento intravenoso es preciso corregir la hipocalcemia u otros trastornos del metabolismo óseo mineral; los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D.
Interacciones con los alimentos:
Los productos que contienen calcio y otros cationes multivalentes (p. ej., aluminio, magnesio, hierro), como la leche y otros alimentos, pueden interferir con la absorción deibandronato,. Por lo tanto, la ingestión de tales productos o alimentos debe separarse al menos 60 minutos desde la última administración oral.
Vía de administración: iv- intravenosa
Condiciones de venta: con formula facultativa
Sustancia química: ibandronico acido
Sistema orgánico: sistema musculo esquelético
Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades Oseas
Subgrupo farmacológico: agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización
Subgrupo químico: bifosfonatos.
CARBONATO DE CALCIO + VITAMINA D
Denominación común internacional: Carbonato de calcio + vitamina D
INDICACIONES: Coadyudante en el tratamiento de las deficiencias orgánicas del calcio
Contraindicaciones: : Hipercalcemia , hipercaciuria, adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal . Evítese administración concomitante con digitalicos. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angiodema, asma y shock anafiláctico
Interacción con los medicamentos: Deberá calcularse la ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando Los pacientes con insuficiencia renal presentan una alteración del metabolismo de la vitamina D. Si son tratados con colecalciferol, deberá realizarse un estricto control del balance fosfo-cálcico. Tratamientos concomitantes que contengan esta vitamina.
En caso de administración con diuréticos tiazídicos, que reducen la eliminación renal del calcio, se recomienda controlar los niveles de calcio en plasma.
La administración conjunta con glucocorticoides puede disminuir el efecto. En asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de éstos (arritmia), debiendo seguirse un estricto control clínico y de la calcemia.
Se pueden producir interacciones con alimentos o bebidas que contengan ácido oxálico (presente en espinacas o ruibarbo), fosfatos ó ácido fítico (presente en el pan integral y cereales integrales) o que contengan un alto contenido en fibra, por lo tanto, se aconseja no tomar este medicamento durante las dos horas siguientes de haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
Vías de administración: Vía oral
Condiciones de venta: sin formula facultativa
Sustancia química: calcio (diferentes sales en combinación tracto alimentario y metabolismo suplementos minerales).
Sistema orgánico: tracto alimentario y metabolismo.
Grupo farmacológico: suplementos minerales.
Subgrupo farmacológico: calcio.
Subgrupo químico: calcio.
CALCITRIOL
Denominación común internacional: calcitriol.
INDICACIONES: Osteodistrofia renal en insuficiencia renal crónica, especialmente en pacientes, sometidos a hemodiálisis, raquitismo hipofosfatemico resistente a vitamina D, Raquitismo que no ha respondido a otros formas de vitamina D.
Contraindicaciones: Todas las afecciones que se acompañan de hipercalcemia., embarazo. Adminístrese con precaución en estados o situaciones que favorezcan la presentación de hipercalcemia o hiperfosfatemia, uso concomitante con preparados que contengan magnesio, digitalicos y con preparados fuente de vitamina D3.
Interacción con los medicamentos: El calcitriol se dará con precaución a pacientes digitalizados por la posibilidad de aparición de arritmias debidas a hipercalcemia.
Los pacientes con raquitismo resistente a la vitamina D (hipofosfatemia familiar), deberán continuar con su tratamiento de fosfato oral. Sin embargo, deberá tomarse en cuenta la posible estimulación de la absorción intestinal de fosfatos por Rocaltrol ya que este efecto puede modificar los requerimientos de fosfato suplementario.
Puesto que Rocaltrol influye en el transporte de los fosfatos a nivel intestinal, renal y óseo, la administración de agentes ligadores de los fosfatos tendrá que ceñirse a las concentraciones séricas de fosfato (valores normales: 2-5 mg por 100 ml). La coincidencia de hipercalcemia e hiperfosfatemia (>6 mg por 100 ml), podrá acompañarse de calcificaciones de las partes blandas, las cuales son visibles en las exploraciones radiológicas.
Condiciones de venta: venta bajo formula médica facultativa.
Sustancia química: calcitriol.
Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo.
Grupo farmacológico: vitaminas.
Subgrupo farmacológico: vitaminas A y D.
Subgrupo químico: Vitaminas D y análogos.
Conclusiones
A manera de conclusiones personales al realizar el pre informe sobre la osteoporosis se pueden resaltar varios aspectos
Es importante para los profesionales involucrados en todo lo que tiene que ver con la osteoporosis y demás patologías, no bajar la guardia ya que esta perjudica a niños y adultos, en materia como de prevención y divulgación de los riesgos que acarrea el no tomar las medidas necesarias. Nos falta a todos tener más conciencia de lo delicado, Y la falta de conocimiento de todo lo que tenga que ver con la salud.
bibliografia
1-pagina del INVIMA consultada el día 25 de marzo 2012 http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
2- Acuerdo 29 del 2011 anexo 01, listado de medicamentos dentro del plan obligatorio de salud.
Medicina (Buenos Aires) - Farmacovigilancia: Una herramienta ...
SEGUNDA ENTREGA TRABAJO FINAL
Tabla de contenido
OBJETIVOS…………………………………………………………..…………5
PRUM DEL ALENDRONATO………………………………………...……….8
DISPOSITIVO MEDICO UTILIZADO EN LA OSTEOPOROSIS………10
En este trabajo abordaré el tema de una enfermedad llamada Osteoporosis. La Osteoporosis seguirá presentando problemas en el campo de salud mundial y de magnitud epidémica, más aun cuando la supervivencia de la humanidad tiende al aumento.
Cerca de 100 millones de personas a nivel mundial presentan osteoporosis, están en riesgo de padecerla o sufren de alguna otra enfermedad que produzca pérdida de sustancia ósea. Su incidencia es mayor en pacientes de edad avanzada, no sólo en mujeres menopáusicas; la tercera edad es un grupo poblacional cada vez mayor dentro de la comunidad mundial.
OBJETIVOS
ü Fomentar la práctica de actividad física adaptada a los distintos grupos de edad y género.
ü Impulsar programas de actividad física para iniciar a las personas mayores en este estilo de vida saludable
ü Fomentar una correcta información sobre la osteoporosis.
DESCRIPCION DE LA PATOLOGIA
La osteoporosis es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabe cular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,[1]lo que los vuelve quebradizos y susceptibles de fracturas y de micro fracturas, y puede llevar a la aparición de anemia o ceguera[2]La densidad mineral de los huesos se establece mediante la densintometria ósea
PATOLOGÍA:
M819 OSTEOPOROSIS no especifica SIN FRACTURA PATOLÓGICA
nombre genérico
| ||||
FOSAMAX
| ||||
M05BA06
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Bondronat
Bonviva®
|
ALENDRONATO
Denominación común internacional:
Alendronato sódico, o acido alendronato, tableta 10 mg -70 mg
Sustancia química: alendronato acido
Sistema orgánico: sistema musculo esquelético
Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades óseas
Subgrupo químico: bifosfonatos
Contraindicaciones:
Interacciones:
Es probable que, si se toman al mismo tiempo con alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción del ácido alendronato. Por tanto, las pacientes deben esperar como mínimo 30 minutos después de tomar ácido alendronato antes de tomar cualquier otro medicamento oral.
Vías de administración: vía oral
Condiciones de venta: con formula facultativa
genfar
Reacción adversas: Dolor abdominal, dispepsia, úlcera esofágica, disfagia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, distensión abdominal. Hipo calcemia. Cefalea, fiebre, dolor muscular (mialgia). Exantema o eritema.
PROCAPS
Reacciones adversas: Náuseas; vómitos; fiebre, dolor muscular esofagitis; mialgia, disfagia, erosiones esofágicas, úlceras esofágicas, ocasionalmente estenosis esofágica y ulceraciones oro faríngeas; raramente, hipo calcemia, úlceras gástricas o duodenales,
Reacciones adversas: Náuseas; vómitos; fiebre, dolor muscular esofagitis; mialgia, disfagia, erosiones esofágicas, úlceras esofágicas, ocasionalmente estenosis esofágica y ulceraciones oro faríngeas; raramente, hipo calcemia, úlceras gástricas o duodenales,
Estas reacciones adversas del alendronato reportadas por genfar y procaps no son las mismas pero tienen algunas en común.
Hay una diferencia en que las dos no presentan los mismos síntomas
PRUM alendronato
1. el médico prescribió una dosis muy baja en el medicamento, para la patología que presenta el paciente.
2. el paciente no termina el tratamiento como indico el medico
PRM alendronato
1. Dolor abdominal
2. úlcera esofágica
F con base en la comparación de las reacciones adversas del alendronato entre los dos laboratorios y el centro de información de medicamentos común no tienen diferencias ya que son las mismas.
F La fuente que utilizada en la consulta fue centro de información de medicamentos cimun universidad nacional de Colombia
ibandronatO
Denominación común internacional:
Acido ibandronico, solución inyectable, 1mg/ml, vial de 6ml
Sustancia química: ibandronico acido
Sistema orgánico: sistema musculo esquelético
Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades óseas
Subgrupo farmacológico: agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización
Subgrupo químico: bifosfonatos
Contraindicaciones:
Pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico, a Cualquiera de los excipientes o a otros bifosfonatos. Pacientes con hipo calcemia no corregida. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico. No debe administrarse en períodos de embarazo y lactancia, antes de administrar el tratamiento intravenoso es preciso corregir el hipo calcemia u otros trastornos del metabolismo óseo mineral; los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D.
Interacciones con los alimentos:
Los productos que contienen calcio y otros cationes multivalentes (p. ej., aluminio, magnesio, hierro), como la leche y otros alimentos, pueden interferir con la absorción de ibandronato, Por lo tanto, la ingestión de tales productos o alimentos debe separarse al menos 60 minutos desde la última administración oral.
Vía de administración: iv- intravenosa
roche
Reacciones adversa
Fiebre. Astenia, síndrome gripal.Diarrea.Mialgia.Cefalea.Trastornos oculares: Con bisfosfonatos, el ácido ibandrónico incluido, se han descrito episodios de inflamación ocular, como uveítis, episcleritis y esclerotis. En algunos casos, la resolución de estos episodios no se produjo hasta la retirada del bisfosfonato
LA SANTÉ®
Reacciones adversa
cefalea, gastritis, esofagitis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náusea, rash, artralgias, mialgias, dolor musculo esquelético y síntomas similares a la influenza como fiebre, fatiga y disminución del apetito.
Estas reacciones adversas del ibandronato reportadas por Roche y La sante no son las mismas solo tiene un síntoma en común.
Hay diferencias entre las RAM de los dos laboratorios ya que uno presenta más RAM que el otro.
F con base en la comparación de las reacciones adversas del ibandronato entre los dos laboratorios y el centro de información de medicamentos cimun no tienen diferencias ya que son las mismas.
F La fuente que utilizada en la consulta fue centro de información de medicamentos cimun universidad nacional de Colombia.
PRUM ibandronato
1. el médico prescribió una dosis muy baja en el medicamento, para la patología que presenta el paciente.
2. el paciente no termina el tratamiento como indico el médico.
PRM ibandronato
1. cefalea
2. diarrea
DISPOSITIVO MEDICO UTILIZADO EN LA OSTEOPOROSIS
1. Densitómetro óseo (no encontré ficha técnica)
2. Jeringa desechables estéril con aguja
Nombre Genérico: jeringa desechable estéril con o sin aguja tipo luerlock y luer slip.
Nombre Comercial: jeringa desechable estéril
Clasificación de riesgo: IIA (sin aguja); IIB (con aguja)
Composición: Cuerpo en Polipropileno, Embolo en Polipropileno, Sello de Caucho. Superficie interna lubricada con Aceite de Silicona,
Aguja en acero inoxidable (1Cr18Ni9Ti) y Tapa protectora en
Polipropileno. Empaque individual
Compuesto por PVC – Papel
Grado Médico.
Sistema de esterilización: Oxido de Etileno.
Empaque: Empaque individual compuesto por PVC – Papel Grado Médico
Presentación: Jeringa con aguja (28G X 1 ¼ “) de 3 ml en Caja x 100 unds.
Jeringa con aguja (21G X 1 ½”) de 5 ml en Caja x 100 unds.
Jeringa con aguja (21G X 1 ½”) de 10 ml en Caja x 100 unds
Leyendas: Estéril, Atóxica, A pirógena. Usar una vez y destruir. No usar si
El empaque está abierto o dañado
Registro Sanitario: invima 2007DM-0000846
Importador: CORPAUL.
Laboratorio Productor: Jiangsu kangbao medical equipment co, ltda
Tiempo de vida útil: 2 años a partir de la fecha de esterilización.
Almacenamiento y Transporte: Almacenar en un lugar fresco y seco (25ºC recomendado).
Conservacion: Consérvese lejos de rayos solares, calderas, radiadores y de
Cualquier fuente de calor. Evitar el contacto y transporte con solventes como benceno, éter, aceites, alcohol.
RESUMEN
Para la patología de osteoporosis hay varios medicamentos utilizados como el carbonato de calcio, alendronato, ibandronato etc.
Los medicamentos tienen un nombre genérico, o de marca ejemplo acido alendronato es el nombre genérico de fosamax que es un medicamento de marca, que aunque tienen un nombre comercial el principio activo es acido alendronato.
Cada medicamento genérico o de marca tiene uno principio activo, nombre genérico, código atc, forma farmacéutica, indicaciones, contraindicaciones, interacciones reacciones adversas, nombre del laboratorio fabricante.
DISCUSIÓN
Nosotros como regentes de farmacia que vamos a estar en el servicio farmacéutico debemos tener conocimientos sobre los medicamentos, para que se utilizan y como se deben administrar. Es muy importante tener a la mano un Plm o vademécum para conocer los principios activos, concentraciones, forma farmacéutica, dosis, vía de administración indicaciones, contraindicaciones, interacciones y RAM de cada medicamento.
CONCLUSIÓN
Puedo concluir que el tanto el alendronato como el ibandronato son 2 medicamentos que aunque nos sirven para la osteoporosis también nos causan RAM. Los prum se debe que el paciente muchas veces no se toma el medicamento a las horas y dosis indicadas por el médico.
BIBLIOGRAFÍAS
689- CIMUN centro de INFORMACIÓN de medicamentos
universidad nacional de colombia. 21 AGO. 2010
www.ciencias.unal.edu.co/.../sabia%20usted%20que%20Bifosfonatos...
Formato de archivo: PDF/Adobe Acrobat visitado el 16 de abril-2012
Revista Panamericana de Salud Pública - Reacciones adversas Print VERSIÓN ISSN 1020-4989
www.scielosp.org/scielo.php?pid=S1020-49892000000400017...
Medicina (Buenos Aires) - Farmacovigilancia: Una herramienta...
www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S0025-76802006000
Buenas noches compañeras, les hace falta subir las partes de los trabajos, esos tambien deben ir en el blog.
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