sadioma: SEGUNDA ENTREGA DEL TRABAJO FINAL FV

TRABAJO FINAL DE FARMACOVIGILANCIA SEGUNDA ENTREGA

OMAIRA ARIAS DIAZ

COD.2065841

INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA

TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

VI SEMESTRE

BUCARAMANGA

2012

TRABAJO FINAL DE FARMACOVIGILANCIA SEGUNDA ENTREGA

OMAIRA ARIAS DIAZ

COD.2065841

PRESENTADO A LA DRA.

GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA

INSTITUTO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA

TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

VI SEMESTRE

BUCARAMANGA

2012

INTRODUCCION

En la modalidad de estudio y educación individualizada, se pretende que sirva al estudiante, como un orientador del conocimiento que se debe ampliar con ayuda de un tutor sin duda uno de los avances más importantes que ha tenido la humanidad en toda su historia a sido al descubrir, comprender y manipular sustancias que le permitieron mitigar los efectos nocivos de muchas patologías, Al desarrollar este trabajo nos permite conocer las principales causas de morbilidad del país, y las que más afectan nuestro municipio, teniendo conocimientos más claros con estas patologías que parecen no tener efectos graves para nuestra salud. La Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia son las dos ciencias encargadas de las RAM y PRM dejando por alto las mejores prácticas para un buen programa. Aprender y obtener conocimientos sobre los medicamentos, al mismo tiempo todo lo relacionado con ellos, como son las causas, precauciones, medidas no medicamentosas, que son tan importante conocerlas para ayudar en el mejoramiento de la misma o para evitar las RAM Y PRM.
A través de estas patologías, investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.

OBJETIVOS

1) Proporcionar métodos científicos para determinar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los fármacos en el ser humano.

2) Determinar el comportamiento y los efectos de los fármacos en el organismo humano.

3) Aplicar los conocimientos adquiridos y aprovechar al máximo todas las metodologías que nos permitan enriquecer nuestros conocimientos en la farmacovigilancia y la tecno vigilancia.

4) Evaluar los efectos y la utilidad de los medicamentos en el tratamiento de muchas patologías a nivel de nuestro entorno laboral y profesional.

SEGUNDA PERTE descripción y codificación de la enfermedad seleccionada y los medicamentos asignados

5. DESCRIPCION DE LA PATOLOGIA

La osteoporosis es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,^[] lo que los vuelve quebradizos y Susceptibles de fracturas y de microfracturas, y puede llevar a la aparición de anemia o ceguera.^[] La densidad mineral de los huesos se establece mediante la densitometría ósea.

En Santander el Instituto Nacional de Osteoporosis señala que “si a la persona se le determina una osteopenia o una osteoporosis, ya es necesario un tratamiento a base de calcio y de fijadores o retenedores, para lograr que el cuerpo lo adhiera a los hueso:

La Patología seleccionada:

Osteoporosis no específica sin fractura patológica

CODIGO: M819

6. Codificación de los medicamentos, según código atc (QUE ES EL CODIGO ATC?)

El código ATC o Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (ATC: acrónimo de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) es un índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos terapéuticos. Este sistema fue instituido por la Organización Mundial de la Salud, y ha sido adoptado en Europa. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco.

Codificación medicamentos Según código atc

CARBONATO DE CALCIO 600 MG

Código A12AA04

Código (ATC) Descripción Principio activo Concentración Forma Farmacéutica

Código ATC

03CA57 Estrógenos Estrógenos 0,625 mg/g Crema vaginal

Conjugados Conjugados 0,625 %

G03CA57 Estrógenos Estrógenos 25 mg Polvo estéril para inyección

Conjugados Conjugados

G03CA57 Estrógenos Estrógenos

Conjugados Conjugados o

Asociados 0,625 mg Tabletas con o sin

Recubrimiento

Que no modifican la

Liberación del fármaco

Cápsulas

G03CA57 Estrógenos Estrógenos

Conjugados conjugados o

Asociados 1,25 mg Tabletas con o sin

Recubrimiento

Que no modifican la

Liberación del fármaco

NOMBRE GENERICO: Estrógenos conjugados

PRINCIPIO ACTIVO: Estrógenos conjugados o asociados

DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL: Estrógenos conjugados

CONTRAINDICACIONES: Embarazo pacientes con historia familiar o personal de cáncer de mama o del tracto genital. Desordenes tromboemboliticos, daño hepático, sangrado vaginal no diagnosticado, adminístrese con precaución en pacientes epilépticos, con falla cardiaca o renal, porfiria o diabetes.

INTERACCIONES: El uso de estrógenos conjugados puede interactuar con el consumo de las siguientes sustancias como anastrozol barbitúricos o benzodiacepinas para inducir el sueño o para el tratamiento de convulsiones bosentano, bromocriptina, carbamazepina, cimetidina, ciclosporina, medicamentos para la diabetes, hidrocortisona, cortisona o prednisolona, aceite mineral, fenitoína

NOMBRES DE MARCA: Feveny, suplestrol

NOMBRE GENERICO: Estrógenos conjugados

FORMAS FARMACEUTICAS DISPONIBLES EN EL MERCADO:

Tabletas de 0,625 mg

CONDICIONES DE VENTA: Con formula facultativa.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN: vía oral,

7. Para cada uno de los principios activos, según el código ATC que identifica la patología, consulte en la base de datos SIVICOS del INVIMA, que parte del código corresponde a: Sustancia química, sistema orgánico, grupo farmacológico subgrupo químico.

SUSTANCIA QUÍMICA: Estrógenos conjugados

SISTEMA ORGÁNICO: G=Sistema genitourinario y hormonas sexuales

GRUPO FARMACOLÓGICO: G03= Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital

CODIGO ATC: G03CA57= Estrógenos

SUBGRUPO QUÍMICO:G03CA= Estrógenos naturales y semisintèticos

CARBONATO DE CALCIO

CODIGO ATC: A12AA04

Denominación común internacional: calcio carbonato

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en caso de hipersensibilidad, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave o alteraciones cardiacas graves y en pacientes en tratamientos con digitálicos, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de tumoraciones en los huesos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En las primeras tres horas debe evitarse el uso concomitante de CALCIO con alcohol, tabaco, calcitonina, hierro, penicilina, fenobarbital, glucocorticoides. Disminuye la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro.

Puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados. Las tiazidas, los estrógenos y las vitaminas A y D aumentan la absorción de calcio

NOMBRES DE MARCA: Caltrate 600 ml, Calel

NOMBRE GENERICO: Carbonato de calcio 600ml

Tabletas 600 ml y sobres para disolver

Vías de administración: Vía oral

Condiciones de venta: venta libre

Sustancia química: calcio carbonato

Sistema orgánico: sistema musculo esquelético

Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades óseas

Subgrupo químico: estructurales

TERCERA PARTE DEL TRABAJO

SEGUNDA ENTREGA

9) Reacciones adversas (RAM) que reportan al menos dos laboratorios para cada principio activo. Es la misma? Hay alguna diferencia. Cual? Esta información la puede obtener de un PLM o ficha reportada por el laboratorio o en cualquier otra fuente.

CALCIO 600 MK

Composición: cada tableta contiene carbonato de calcio equivalente a 600 mg de calcio.

Reacciones adversa:

Estreñimiento

Flatulencia e hipercalcemia.

CALCIO 600 MG GENFAR

Composición: cada tableta contiene carbonato de calcio equivalente a 600 mg de calcio.

Reacciones adversa.

Flatulencia

Estreñimiento

Y a veces se presenta sabor metálico

ESTROGENOS CONJUGADOS.

Reacciones adversa

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia; depresión; hemorragias vaginales, secreciones mamarias, ginecomastia, mastalgia, amenorrea, dismenorrea; hepatitis colestática, ictericia; mareos, cefalea; hiperplasia endometrial; alopecia; aumento de peso.

Responder es la misma? hay alguna diferencia cual?

Son casi las mismas RAM que reportan los laboratorios que consulte

Hay alguna diferencia?

No son todas muy parecidas, las RAM que reportan los laboratorios que consulte, los estrógenos conjugados nos los encontré en el PLM pero igual son muy relativas las RAM.

9) De la información consultada en los ítem 9 y 10 de esta tercera parte la información coincide? Si hay diferencias cuáles son?

Si toda la información coincide por que reportan las mismas RAM y son las comunes

10) Para cada uno de los 2 medicamentos enuncie dos PRM y/o PRUM y clasifícalos según su tipo.

PRM CALCIO 600 MG

Cuando se administra este medicamento de debe evitar tomar diuréticos durante el tratamiento por que pueden aumentar la cantidad de calcio en la sangre.

Antibióticos, tetraciclinas pueden reducir la cantidad de absorción del calcio.

Insuficiencia renal.

PRUM DEL CALCIO:

Ulcera

Dolor abdominal

PRM ESTROGENOS CONJUGADOS

Los estrógenos pueden causar Retortijones en el abdomen; dolor o sensibilidad de los senos; diarrea; mareos; Senos agrandados; gas o flatulencia; aumento en la descarga vaginal transparente; Comezón; dolor de las articulaciones; dolor menstrual; depresión mental; náuseas; molestia del estómago después de las comidas; cansancio inusual.

PRUM ESTROGENOS CONJUGADOS

El médico indica una dosis muy baja para la osteoporosis al paciente

El paciente no hace caso al tratamiento como se lo indica el medico

11. DISPOSITIVO MEDICO UTILIZADO EN LA PATOLOGÍA DE OSTEOPOROSIS

Densitómetro óseo

Nombre Genérico: Tecnología de ultrasonido cuantitativo

Nombre Comercial: Densitómetro óseo SONOST -30000

Clasificación de riesgo: IIA (sin aguja)

Composición: La impresora incorporada para producir impresiones sencillas y examinables convenientes en cualquier momento y lugar.

Los resultados se obtienen en un tiempo no superior a 15 segundos y contienen:

- SOS (velocidad del sonido) y medida de BUA (atenuación de banda ancha del ultrasonido).

Alta precisión para el desarrollo del acoplamiento del pie Tapa protectora

Grado Médico.

Sistema de esterilización: solución con hipoclorito.

Empaque: Empaque individual – Papel Grado Médico

Presentación: Diseño compacto y liviano para fácil instalación y transporte

Leyendas: SOS 1% (cv) para pacientes con osteoporosis rango de separación del traductor (25mm-100mm) ajuste automático

Capacidad de almacenamiento 1000 pacientes

Método de acoplamiento gel

Registro Sanitario: DM-0000246.

Laboratorio Productor: OsteoSy co Ltd.

Tiempo de vida útil: 2 años a partir de la fecha de esterilización.

Almacenamiento y Transporte: Almacenar en un lugar fresco y seco

Conservación: Consérvese lejos de rayos solares

Cualquier fuente de calor. Evitar el contacto y transporte con agua

RESUMEN

La patología de este trabajo final de farmacovigilancia, es la osteoporosis se puede decir que es una enfermedad muy frecuente y silenciosa en los seres humanos hay varios medicamentos utilizados como el carbonato de calcio, alendronato, ibandronato etc.

Los medicamentos tienen un nombre genérico, o de marca ejemplo el caltrate 600 mg el nombre genérico carbonato de calcio

Cada medicamento genérico o de marca tiene uno principio activo, nombre genérico, código atc, forma farmacéutica, indicaciones, contraindicaciones, interacciones reacciones adversas, nombre del laboratorio

DISCUSIONES:

Es importante que todos las personas y sobre todo, los profesionales de la salud nos preocupemos mucho más por todo lo que tenga que ver con las patologías y los medicamentos para cada una de ellas, con el fin de evitar RAM y PRM que por falta de investigación, educación y el valor por nosotros mismos la salud nos traiga problemas que en ocasiones no tienen remedio, es por eso que las personas debemos valorar nuestra vida, cuidarnos, aquí juega un papel muy importante el regente de farmacia o auxiliares de la salud saber que es lo que dispensamos o tomamos para una determinada enfermedad. por eso mismo recalco el valor tan significativo que sería que los profesionales de la salud y sobre todo las instituciones

CONCLUSIONES:

Al realizar la codificación de las patologías y medicamentos puedo concluir que tanto el carbonato de calcio como los estrógenos conjugados son 2 medicamentos que aunque nos sirven para la osteoporosis también nos causan RAM. Los prum se debe que el paciente muchas veces no se toma el medicamento a horas y las dosis indicadas por el médico.

BLIBLIOGRAFIA

www.vademecum.es/principios-activos-estrogenos+conjugados-g03c

www.medicamentos.com.mx/DocHTM/27876.htm

Diccionario de especialidades farmaceuticas- PLM colombia 2011. VISITADO EL 08 DE ABRIL DE 2012

www.meddics.com/.../diccionario-de-especialidades-farmaceuticas-pl..