PRIMER TRABAJO DE OSTEOPOROSIS FV

farmacovigilancia

preinforme del trabajo final

sandra milena perez moreno

diana mery sanchez cacua

omaira arias diaz

grupo fn

              Universidad indusTRIAL santander                                              instituto de proyeccion regional de educacioN A distancia    tecnologia regencia de farmacia                                              bucaramanga                                                                                                               2012  

                                                    

FARMACOVIGILANCIA

PREINFORME DEL TRABAJO FINAL

sandra milena perez moreno

Dianamerysanchez cacua 

    omaira arias diaz

      grupo fn

TUTOR

GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA

Universidad industrial de santander                                          instituto de proyeccion regional de educacion a distancia                                                                                                tecnologia regencia de FARMACIA  bucaramanga                                                                                        2012

INTRODUCCION

Al desarrollar este trabajo nos  permite conocer las principales causas de morbilidad del país, y las que  más  afectan nuestro municipio, teniendo conocimientos  más  claros con estas patologías que parecen no tener efectos graves para nuestra salud.  La Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia son las dos ciencias encargadas de las RAM y PRM dejando por alto las mejores prácticas para un buen programa.   Aprender y obtener conocimientos sobre los medicamentos, al mismo tiempo todo lo relacionado con ellos, como son las causas, precauciones, medidas no medicamentosas, que son tan importante conocerlas para ayudar en el mejoramiento de la misma o para evitar las RAM  Y  PRM.
A través de estas patologías,  investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy  importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción  hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.

OBJETIVOS

1)    Proporcionar métodos científicos para determinar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los fármacos en el  ser humano.

2)    Determinar el comportamiento y los efectos de los fármacos en el organismo humano.

3)    Aplicar los conocimientos adquiridos y aprovechar al máximo todas las metodologías que nos permitan enriquecer nuestros conocimientos en la farmacovigilancia  y  la tecno vigilancia.

4)   Evaluar los efectos y la utilidad de los medicamentos en el tratamiento de muchas patologías a nivel de nuestro entorno laboral y profesional.

1. paTologia:          

  M819  OSTEOPOROSIS no especifica SIN FRACTURA PATOLOGICA

La osteoporosis es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,^[1] lo que los vuelve quebradizos y Susceptibles de fracturas y de microfracturas, y puede llevar a la aparición de anemia o ceguera.^[] La densidad mineral de los huesos se establece mediante la densitometría ósea.

En Santander el Instituto Nacional de Osteoporosis señala que “si a la persona se le determina una osteopenia o una osteoporosis, ya es necesario un tratamiento a base  de calcio y de fijadores o retenedores, para lograr que el cuerpo lo adhiera a los hueso

2. MEDICAMENTO OBJETO DEL TRABAJO SEGÚN ACUERDO DEL 20011

PRINCIPIO ACTIVO	COD ANEXO 01 ACUERDO 29 DE 2011	PRESENTACION	COD ATC INVIMA	NOMBRES COMERCIALES
Carbonato de calcio + vitamina D	A12AA20	Tabletas masticables, sobres, tabletas	A12AA20	CALTRATE + D OXTRAN
Calcitriol	A11CC04	Tabletas  0.25 Y 0.5 MG Capsulas blandas	A11CC04	ROCALTROL CALCIJEX CITRIOPOR
Carbonato de calcio	A12AA04	Tabletas 600 MG Tabletas masticables y sobres	A12AA04	CALTRATE 600 CALEL
Estrógenos conjugados	G03CA57	0,625 mg   tab          1,25 mg  tableta	G03CA57	FEVENY SUPLESTROL
Acido ibandronico	M05BA06	Ampolla 6mg	M05BA06	BONDRONAT BONVIVA®
Acido alendronico	M05BA04	Tableta 10mg Tableta 70 mg	M05BA04	FOSAMAX OSFICAR

ESTROGENOS CONJUGADOS

Denominación común internacional: estrógenos conjugados

Contraindicaciones: embarazo pacientes con historia familiar o personal de cáncer de mama o del tracto genital. Desordenes tromboemboliticos, daño hepático, sangrado vaginal no diagnosticado, adminístrese con precaución en pacientes epilépticos, con falla cardiaca o renal, porfiria o diabetes.

 Interacciones: el uso de estrógenos conjugados puede interactuar con el consumo de las siguientes sustancias como anastrozol barbitúricos o benzodiacepinas para inducir el sueño o para el tratamiento de convulsiones bosentano, bromocriptina, carbamazepina, cimetidina, ciclosporina, medicamentos para la diabetes, hidrocortisona, cortisona o prednisolona, aceite mineral, fenitoína

Condiciones de venta: con formula facultativa.

Vías de administración: vía oral, parenteral, subcutánea, intramuscular

Sustancia  química: Estrógenos conjugados

Sistema orgánico: G=Sistema genitourinario y hormonas sexuales

Grupo farmacológico: G03= Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital

G03C= Estrógenos

Subgrupo químico: 03CA= Estrógenos naturales y semisintèticos

CARBONATO DE CALCIO

Denominación común internacional: carbonato de calcio

INDICACION: Coadyuvante en el tratamiento de deficiencia orgánicas de calcio

CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia  hipercaciuria, adminístrese  con precaución en pacientes con insuficiencia renal . Evítese administración  concomitante con digitalicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En las primeras tres horas debe evitarse el uso concomitante de CALCIO con alcohol, tabaco, calcitonina, hierro, penicilina, fenobarbital, glucocorticoides. Disminuye la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro.

Puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados. Las tiazidas, los estrógenos y las vitaminas A y D aumentan la absorción de calcio.

Vías de administración: Vía oral

Condiciones de venta: Sin formula facultativa.

Sustancia química: magnesio carbonato.

Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo.

Grupo farmacológico: agentes para el tratamiento de alteraciones causada por ácidos.

Subgrupo farmacológico: antiácidos.

Subgrupo químico: compuesto de magnesio.

ALENDRONATO

Denominación común internacional:   

                                             

Alendronato sódico, o acido alendronico, tableta 70 mg

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento, adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal, con enfermedad acido péptida, disfagia o enfermedad esofágicas, sintomáticas, gastritis duodenitis. Antes de administrar la terapia con alendronato debe corregir los trastornos del metabolismo del calcio.

  Interacciones:

Es probable que, si se toman al mismo tiempo con alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción del ácido alendrónico. Por tanto, las pacientes deben esperar como mínimo 30 minutos después de tomar ácido alendrónico antes de tomar cualquier otro medicamento oral.

Vías de administración: vía oral

Condiciones de venta: con formula facultativa

Sustancia química: alendronico acido

Sistema orgánico: sistema musculo esquelético

 

Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades Oseas

Subgrupo químico: bifosfonatos

Ibandronato:

Denominación común internacional:                     

Acido ibandronico

solución inyectable, 1mg/ml, vial de 6ml

Contraindicaciones

Pacientes con antecedentes de alergia al ácido ibandrónico, a

Cualquiera de los excipientes o a otros bifosfonatos. Pacientes con hipo calcemia no corregida. Puede reducir transitoriamente los valores de calcio sérico. No debe administrarse en períodos de embarazo y lactancia, antes de administrar el tratamiento intravenoso es preciso corregir la hipocalcemia u otros trastornos del metabolismo óseo mineral; los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D.

Interacciones con los alimentos:

 Los productos que contienen calcio y otros cationes multivalentes (p. ej., aluminio, magnesio, hierro), como la leche y otros alimentos, pueden interferir con la absorción de ibandronato,. Por lo tanto, la ingestión de tales productos o alimentos debe separarse al menos 60 minutos desde la última administración oral.

Vía de administración: via- intravenosa

Condiciones de venta: con formula facultativa

Sustancia química: ibandronico acido

Sistema orgánico: sistema musculo esquelético

 

Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades Oseas

Subgrupo farmacológico: agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización

Subgrupo químico: bifosfonatos.

CARBONATO DE CALCIO +  VITAMINA D

Denominación común internacional: Carbonato de calcio + vitamina D

INDICACIONES: Coadyudante en el tratamiento de las deficiencias orgánicas del calcio

Contraindicaciones: : Hipercalcemia , hipercaciuria, adminístrese  con precaución en pacientes con insuficiencia renal . Evítese administración  concomitante con digitalicos. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angiodema, asma y shock anafiláctico

Interacción con los medicamentos: Deberá calcularse la ingesta diaria total de vitamina D cuando se estén administrando Los pacientes con insuficiencia renal presentan una alteración del metabolismo de la vitamina D. Si son tratados con colecalciferol, deberá realizarse un estricto control del balance fosfo-cálcico. Tratamientos concomitantes que contengan esta vitamina.

         En caso de administración con diuréticos tiazídicos, que reducen la eliminación renal del calcio, se recomienda controlar los niveles de calcio en plasma.

            La administración conjunta con glucocorticoides puede disminuir el efecto. En asociación con digitálicos, se pueden potenciar los efectos tóxicos de éstos (arritmia), debiendo seguirse un estricto control clínico y de la calcemia.

            Se pueden producir interacciones con alimentos o bebidas que contengan ácido oxálico (presente en espinacas o ruibarbo), fosfatos ó ácido fítico (presente en el pan integral y cereales integrales) o que contengan un alto contenido en fibra, por lo tanto, se aconseja no tomar este medicamento durante las dos horas siguientes de haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.

Vías de administración: Vía oral

Condiciones de venta: sin formula facultativa

Sustancia química: calcio (diferentes sales en combinación tracto alimentario y metabolismo suplementos minerales).

Sistema orgánico: tracto alimentario y metabolismo.

 

Grupo farmacológico: suplementos minerales.

Subgrupo farmacológico: calcio.

Subgrupo químico: calcio.

CALCITRIOL

Denominación común internacional: calcitriol.

INDICACIONES: Osteodistrofia renal en insuficiencia renal crónica, especialmente en pacientes, sometidos a hemodiálisis, raquitismo hipofosfatemico resistente a vitamina D, Raquitismo que no ha respondido a otros formas de vitamina D.

Contraindicaciones: Todas las afecciones que se acompañan de hipercalcemia., embarazo. Adminístrese con precaución en estados o situaciones que favorezcan la presentación de hipercalcemia o hiperfosfatemia, uso concomitante con preparados que contengan magnesio, digitalicos y con preparados fuente de vitamina D3.

Interacción con los medicamentos: El calcitriol se dará con precaución a pacientes digitalizados por la posibilidad de aparición de arritmias debidas a hipercalcemia.

Los pacientes con raquitismo resistente a la vitamina D (hipofosfatemia familiar), deberán continuar con su tratamiento de fosfato oral. Sin embargo, deberá tomarse en cuenta la posible estimulación de la absorción intestinal de fosfatos por Rocaltrol ya que este efecto puede modificar los requerimientos de fosfato suplementario.

Puesto que Rocaltrol influye en el transporte de los fosfatos a nivel intestinal, renal y óseo, la administración de agentes ligadores de los fosfatos tendrá que ceñirse a las concentraciones séricas de fosfato (valores normales: 2-5 mg por 100 ml). La coincidencia de hipercalcemia e hiperfosfatemia (>6 mg por 100 ml), podrá acompañarse de calcificaciones de las partes blandas, las cuales son visibles en las exploraciones radiológicas.

Vías de administración: Vía oral

Condiciones de venta: venta bajo formula médica facultativa.

Sustancia química: calcitriol.

Sistema orgánico: Tracto alimentario y metabolismo.

Grupo farmacológico: vitaminas.

Subgrupo farmacológico: vitaminas A y D.

Subgrupo químico: Vitaminas D y análogos.

                                 

                                Conclusiones

A manera de conclusiones personales al  realizar el pre informe sobre la osteoporosis se pueden resaltar varios aspectos

Es importante para los profesionales involucrados en todo lo que  tiene que ver con la osteoporosis y demás patologías, no bajar la guardia ya que esta perjudica a niños y adultos, en materia como de prevención y divulgación de los riesgos que acarrea el no tomar las medidas necesarias. Nos falta a todos tener más conciencia de lo delicado, Y  la falta de conocimiento de todo lo que tenga que ver con la salud.

                                      bibliografia

1-pagina del INVIMA consultada el día 25 de marzo 2012 http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2- Acuerdo 29 del 2011 anexo 01, listado de medicamentos dentro del plan obligatorio de salud.

Medicina (Buenos Aires) - Farmacovigilancia: Una herramienta ...

www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S0025-76802006000300013...

De  W Vasen - 2006 -