martes, 12 de junio de 2012
taller 4
1. ¿Por qué es importante la fármaco - vigilancia?
Es importante para la prevención de riesgos de los medicamentos en los seres humanos y para evitar los costes económicos asociados a los efectos adversos no esperados. En conclusión los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua en cada uno de los países.
¿Por qué es importante la tecno - vigilancia ?
Hace parte de la fase post-mercado de la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos y se constituye como un pilar fundamental en la evaluación sanitaria de los dispositivos médicos y una herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su utilización representa para la salud de un paciente.
2. ¿ Principales objetivos de la fármaco - vigilancia ?
* Detección temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento .
* Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas (conocidas).
* Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas .
* Estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio / riesgo y difusión de la información necesaria para mejorar la regulación y prescripción de medicamentos.
¿ Principales objetivos de la tecno-vigilancia ?
* Generar los mecanismos para identificar, recolectar, evaluar y gestionar información sobre incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos asociados a los dispositivos médicos usados por la población Colombiana.
* Identificar y evaluar los factores riesgo asociados al uso y comercialización de dispositivos médicos que pueden generar la aparición de incidentes adversos.
* Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los actores del programa, en relación al desarrollo e implementación del programa la gestión de incidentes adversos con dispositivos médicos.
* Desarrollar, gestionar, implementar y mantener los soportes estructurales, informáticos y documentales necesarios para el buen desarrollo del programa.
* Desarrollar e implementar planes y programas de vigilancia y seguimiento activo sobre dispositivos médicos que supongan alto riesgo de generación de incidentes adversos
* Realizar seguimiento, evaluación y gestión de los informes de seguridad, alertas y reportes que generan las agencias sanitarias internacionales en relación con los dispositivos médicos ingresados al país.
* Desarrollar, mantener y fortalecer la Red Nacional de Tecno-vigilancia.
* Proponer y aplicar las medidas de prevención, vigilancia, control y seguimiento a los casos de incidentes adversos detectados.
3) ¿ FLUJO DE INFORMACIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA EN COLOMBIA
NODO CORDINADOR REGIONAL .................. EPS
SECCIONAL DE SALUD ................... IPS
.............. INVIMA ............ OMS
............... OTROS
¿ FLUJO DE INFORMACIÓN DE LA TECNOVIGILANCIA EN COLOMBIA?
.................... Reporte Voluntario
INVIMA .................... Búsqueda de Alerta Internacional Problema de Seguridad
................... Vigilancia Activa
¿ GUIA PARA LA INSTALACIÓN Y PUESTO EN FUNCIONAMIENTO DE UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE LA OMS ?
¿ Objetivos finales de la fármaco-vigilancia ?
* El uso racional y seguro de los medicamentos .
* La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados .
* La educación y la información a los pacientes
¿ PLAN PARA EL ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA?
* Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales , que se dediquen a la medicina clínica , farmacológica y toxicología , resaltando la importancia del proyecto y sus propósitos .
* Diseñar un formulario de notificación y comenzar a reunir datos mediante su distribución a departamentos hospitalarios , médicos de familia en atención primaria de salud , etc.
* Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones , objetivos y métodos del sistema de fármaco-vigilancia.
* Crear el centro : personal técnico ,locales, teléfonos, procesadores de texto, capacidad en gestión de bases de datos, bibliografía, etc.
* Encargarse de la formación del personal de fármaco-vigilancia en relación por ejemplo, a :
Ø Recogida y verificación de datos
Ø Interpretación y codificación de las descripciones de reacciones adversas
Ø Codificación de los fármacos .
Ø Evaluación de la relación de causalidad .
Ø Detección de señales .
Ø Gestión de riesgos.
* Instalar una base de datos ( sistemas administrativos para el almacenamiento y recuperación de los datos .
* Organizar reuniones en hospitales universidades y asociaciones profesionales para exponer los principios y exigencias de la fármaco-vigilancia y sobre la importancia de la notificación .
* Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas medicamentos a través de revistas medicas , otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicación.
* Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a fármaco-vigilancia por ejemplo el departamento de medicamentos esenciales y políticas de medicamentos de la OMS –WHO (Ginebra ) (WHO departama of Essential Drugs and medicina policy ) y el centro de Uppsala (the Uppsala Monitoring centre ) de suceia .
¿ PERSONAL NECESARIO EN UN CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA?
* Un medico o un farmacéutico y algún apoyo de secretario .
Al poco tiempo puede ser necesario tener un experto como responsable de fármaco-vigilancia durante el mayor parte del tiempo y también que el trabajo de la secretaria se amplié cuando se incrementa el nivel de notificación de reacciones adversas se puede calcular los requerimientos de personal si estimamos un promedio de un tiempo de una hora por cada notificación individual .
¿ CUAL SERIA EL EQUIPO NECESARIO PARA GARANTIZAR LA NOTIFICACIÓN ?
* Teléfono multi-conexión
* Ordenar / computadora (base de datos procesador de texto)
* Impresora (conectada al ordenador)
* Fax / telefacsímil
* Correo electrónico (email)
* Fotocopiadora
5. ¿ CUALES CENTROS DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÁN DISPONIBLES EN COLOMBIA?
* Después de la autorización de un producto farmacéutico se hace un seguimiento de toda la información disponible de seguridad , tanto nacional como internacional de forma permanente , tanto por parte de la autoridad reguladora de medicamentos , como de la correspondiente compañía farmacéutica .
6. ¿ COMO SE PODRIA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN EN SU INSTITUCIÓN?
* Organizar reuniones con los profesionales que trabajar en salud de la institución para exponer los principios y exigencias sobre la importancia de la notificación.
* Promover la importancia de la notificación de reacciones adversas a medicamentos a través de revistas medicas , charlas , carteleras , folletos, medios de comunicación (ejemplo : por medio de la emisora ) ya que este es un pueblo pequeño.
7 ¿ SI LE PROPUSIERAN ELABORAR UN BOLETÍN EN SU SITIO DE TRABAJO PARA INCENTIVAR LA NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA QUE INFORMACIÓN INCLUIRIA CON RELACIONADO A: ?
NOTIFICACIÓN
BOLENTIN “ INFORMATIVO SOBRE LA NOTIFICACIÓN VOLUNTARIA ”
La notificación espontánea es un sistema regional o nacional para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos- es actualmente la principal fuente de información en fármaco - vigilancia.
¿ CUAL SERIA EL FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN A UTILIZAR ?
* EL paciente : edad ,sexo y breve historia clínica
* Acontecimiento /s adverso / s descripción ( naturaleza , localización , intensidad características ) ,resultados de investigaciones y pruebas fecha de inicio , evolución y desenlace .
* Fármaco /s sospecho /s nombre ( marca comercial o nombre genérico del fármaco y fabricante ) dosis , vía de administración fecha de inicio y final de tratamiento .
* Todos los demás fármacos utilizados por el paciente ( incluyendo los automedicados ) nombre , dosis , vías de administración , fecha de inicio y final .
* Factores de riesgo ( por ejemplo alteración de la funcional exposición previa al fármaco sospechoso , alergias conocidas uso de drogas sociales ) .
* EL nombre y la dirección del notificador (debe considerarse confidencial ) y solo utilizarse para verificar los datos completarlos o hacer un seguimiento del caso ) .
¿ QUIEN PUEDE NOTIFICAR ?
Medico ,Químico Farmacéutico ,Odontólogo ,Terapeuta , Enfermero , regente de Farmacia , Auxiliar de Farmacia y otros relacionado con el desarrollo de actividades asistencial .
¿ QUE NOTIFICAR ?
En las fases iniciales de todo sistema de fármaco-vigilancia, deben considerarse como útiles y ser bienvenidas las notificaciones de todas las sospechas de reacciones adversas – conocidas o no, graves o no-, ya que es necesario crear una cultura de la notificación, en la que la respuesta instintiva a cualquier sospecha de una reacción adversa sea notificarla.
Los profesionales de la salud necesitan aprender cómo y qué notificar, y el personal del centro de fármaco-vigilancia necesita conseguir experiencia en la evaluación, codificación, interpretación.
En los sistemas establecidos de fármaco-vigilancia es una práctica común solicitar la notificación de todas las sospechas de reacciones adversas, incluso las de poca importancia con los fármacos nuevos. En el caso de fármacos ya conocidos, particularmente es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas graves o infrecuentes, mientras que las reacciones conocidas y las de poca importancia son menos interesantes. También será una razón para notificar cuando se sospeche de un incremento en la frecuencia de una reacción adversa ya conocida.
Aunque la fármaco-vigilancia se ocupa inicialmente de los medicamentos (incluyendo medios de contraste radiológico, vacunas y pruebas diagnósticas), también se deben considerar para notificar las reacciones adversas asociadas con productos terapéuticos de la medicina tradicional (por ejemplo, plantas medicinales o remedios herbales). Otros aspectos especiales de interés son el abuso de fármacos y el uso de medicamentos durante el embarazo (teratogenicidad) y la lactancia.
Además, se recomienda la notificación de casos de falta de eficacia y de sospechas de defectos en los productos farmacéuticos, especialmente cuando existe la posibilidad de problemas de fabricación, adulteración de productos comerciales o desarrollo de resistencias (por ejemplo, antibióticos). La fármaco-vigilancia y el control toxicológico son actividades relacionadas muy estrechamente, ya que los problemas causados por una sobredosis accidental o intencionada pueden proyectar dudas sobre la seguridad de un medicamento.
También, las reacciones adversas a cosméticos pueden requerir su notificación, especialmente cuando los cosméticos contienen ingredientes obsoletos o tóxicos (por ejemplo, derivados de mercurio o corticoides en cremas decolorantes). Si no hay otra organización en el país que se encargue de estos temas, un centro de fármaco-vigilancia puede también cubrir los problemas relacionados con los productos sanitarios (medical devices) y tecnologías sanitarias, si bien puede ser necesaria una asesoría particular en estos temas.
La notificación de acontecimientos adversos que suceden durante los ensayos clínicos no queda dentro de estas guías. En las guías de buena práctica clínica (Good Clinical Practice-GCP) para los ensayos clínicos con productos farmacéuticos se incluyen las recomendaciones sobre cómo registrar y notificar tales acontecimientos.
¿ ESPECIFIQUE SI LA NOTIFICACIÓN ES VOLUNTARIA U OBLIGATORIA EN COLOMBIA ?
En algunos países la notificación de sospechas de reacciones adversas es voluntaria, pero en un número cada vez mayor de países se han establecido normas legales que obligan a los profesionales sanitarios a realizar notificaciones (aunque no es habitual multar una falta de notificación). Se dispone de poca información relativa a las ventajas e inconvenientes de estas obligaciones.
Adicionalmente, en algunos países es obligatorio para las compañías farmacéuticas que notifiquen las sospechas de reacciones adversas a las autoridades sanitarias.
8 ) QUE RECOMENDACIONES LES HARIA A LOS PACIENTES CON LAS DOS PATOLOGÍAS Y LOS MEDICAMENTOS QUE FUERON ASIGNADOS ENEL TRABAJO FINAL RELACIONADO ALMACENAMIENTO Y USO ADECUADO ?
Patologías ( Hipertensos , Epoc )
Medicamentos ( Verapamilo ,Amoxacilina , Eritromicina ,Tetraciclina )
Almacenamiento :
Ø Recomendaciones :
1- Mantener los medicamentos en un sitio adecuado .
2- No dejar los medicamentos al cansen de los niños .
Uso Adecuado :
Ø Recomendaciones :
1- Siga estrictamente las recomendaciones de su medico en el régimen terapéutico .
2- Mantener una hora promedio para el consumo de los medicamentos
9. CON RELACION A LOS FACTORES DETERMINANTES DE LA SALUD QUE PUEDE ESTAR AFECTANDO EL ESTADO DE SALUD DE LOS PACIENTES CON LAS PATOLOGÍAS , RECOMENDACIONES ?
Patologías ( Hipertensos ,Epoc )
Recomendaciones :
1- Evitar cocinar con estufas de leña .
2- Evitar lugares con clima demasiado fríos y húmedos .
3- No fumar
4- Llevar una alimentación adecuada .
5- Tener un control permanente sobre los medicamentos y diferentes síntomas .
RESUMEN: La fármacovigilancia se encarga del monitoreo de la seguridad de los medicamentos desde su desarrollo y durante todo su ciclo de vida. Realiza actividades para la detección, valoración, comprensión y prevención de los eventos adversos que pudieran presentarse con el uso de los medicamentos.
El programa de Tecnovigilancia es una actividad de salud pública, destinada a la detección, seguimiento y prevención de incidentes relacionados con dispositivos médicos tanto para el personal de salud que lo utiliza como para el usuario final.
CONCLUSION: La Notificación Espontánea es especialmente útil en detectar señales de reacciones adversas raras, graves o inesperadas. Para reacciones adversas menos raras, pueden utilizarse otros diversos métodos, por ejemplo, ensayos clínicos o estudios de cohortes.
DISCUSION: El grupo de edad que mas presenta eventos adversos relacionados con medicamentos son los mayores de 71 años, probablemente por la polifarmacia y edades extremas.
REFERENCIAS:
Ø INVIMA. Fallo terapéutico. Boletín Nº1. [Boletin on-line] Enero 2004. [acceso 15 de Febrero de 2008]. Disponible en:http://www.invima.gov.co/Invima//farmacovigilancia/docs_boletines/1.pdf
Ø The Uppsala Monitoring Centre. Organización Mundial de la Salud. Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos. Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia. Uppsala: the Uppsala Monitoring Centre. 2001. Disponible en: http://www.who-umc.org/graphics/4808.pdf
Ø Resolucion N. 2004009455 del Invima del 2004
Ø http // www.Invima.gov.co//invima///tecnovigilancia/objetivo-jsp?codigo-494Prof:b Leonel Robles celebracion 15 años tecnologia Regencia de Farmacia Mayo 2008.
jueves, 7 de junio de 2012
TALLLER UNIDAD 1
farmacovigilancia
TALLER DE LA UNIDAD 1
omaira arias diaz
grupo fn
instituto de proyeccion regionaL Y educacion a distancia UNIVERSIDAD
INDUSTRIAL DE SANTANDER tecnologia regencia de farmaciA BUCARAMANGA
2012
FARMACOVIGILANCIA
TALLER DE LA
UNIDAD 1
omaira arias
diaz
grupo FN
TUTORA
MARIA
GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA
Universidad
industrial de santander
instituto de proyeccion regional de educacion a distancia tecnologia
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA
BUCARAMANGA 2012
DEFINICIONES:
EPIDEMIOLOGIA.
Área del
conocimiento que identifica y estudia la distribución de los factores
que determinan los estados de salud o de enfermedad en poblaciones, orientando
los resultados hacia la promoción de la salud, la prevención de la enfermedad y
la resolución de las enfermedades.
SALUD PÚBLICA: Es la ciencia y el arte de organizar y dirigir los
esfuerzos colectivos para proteger, fomentar y reparar la salud, es también la
aplicación de los conocimientos médicos y científicos para asegurar condiciones
sanas de vida al individuo miembro de una comunidad, prevenir la enfermedad,
prolongar la vida y promover la eficacia física y mental, mediante el esfuerzo organizado
de la comunidad.
2) HISTORIA
NATURAL DE LA ENFERMEDAD: Leavell y Clark plantearon un esquema para tratar de
explicar el desarrollo natural de la enfermedad por periodos
2.1) Periodo pre patogénico: Durante el cual están
interactuando los factores exógenos y endógenos que permiten facilitar que se
produzca y se desarrolle la enfermedad.
2.2) Periodo
patogénico subclinico: En esta etapa se presentan lesiones macro o
microscópicas o problemas funcionales pero sin manifestaciones clínicas claras,
los factores pueden ser causales o manifestarse
en un momento dado o puede ser de larga duración acumulándose en forma
constante y progresiva hasta el desarrollo de la etapa clínica y aun después.
2.3) Periodo
prodrómico: Son manifestaciones generales, confusas en donde es difícil hacer
un diagnostico exacto.
2.4) Periodo
clínico: La enfermedad se manifiesta por signos y síntomas más específicos que facilitan su diagnostico y manejo por el
personal de la salud.
2.5) Periodo
de resolución: La enfermedad evoluciona hacia la curación con o sin secuelas, a
la cronicidad o la muerte.
3) MORBILIDAD:
Es la proporción de personas que enferman en un sitio y tiempo determinado, y
también es la cantidad de personas o individuos que son consideradas enfermos o
que son víctimas de enfermedad en un espacio y tiempo determinado.
4) MORTALIDAD:
Es un Número proporcional de defunciones en población o tiempo determinados. Se
mide en relación con el total de una población, mediante el índice de
mortalidad, que indica el número de defunciones registradas en un año por cada
1 000 habitantes.
5) PERFIL
EPIDEMIOLOGICO: Es el estudio de la morbilidad, la mortalidad y los factores de
riesgo, teniendo en cuenta las características geográficas, la población y el
tiempo.
6) ¿Qué se
conoce como factores determinantes de salud? Cuáles son? De un ejemplo de cada
uno de ellos.
Factores
determinantes de la salud es la resultante de un gran número de fuerzas o
variables, las cuales se agrupan en cuatro categorías: Herencia, Ambiente, Comportamiento humano, y Servicios
de salud.
HERENCIA:
(genética) En el proceso de salud, la genética entra en tres formas (1)
Determinando el substrato anatómico y fisiológico sobre el ocurre un fenómeno
salud (2) La genética puede actuar asociada con el ambiente, originando problemas
de génesis multifactorial (3) L a genética puede de por si generar noxas que
desencadenan procesos de salud. (4) En
esta ultima los problemas causados por aberraciones cromosómicas.
AMBIENTE: El
ambiente, el medio, son las circunstancias en las que vive el hombre y a las
que debe adaptarse del mejor modo posible para estar sano.
COMPORTAMIENTO:
(estilo de vida) Es el conjunto de directrices para la conducta, tales como
tradiciones, creencias, valores y pautas de conducta desarrolladas y
reestructuradas en la socialización a la que pertenece o se integra hay
conductas que influyen el consumo de cigarrillo, licor, o sustancias
psicoactivas y patrones de consumo de alimentos.
SERVICIO DE
SALUD: La disponibilidad, calidad y oportunidad de los servicios de salud
tienen influencia en la salud pero no tanta como tradicionalmente se ha creído,
cuando estas intentan modificar el curso de la enfermedad. La salud ha mejorado
sustancialmente su efectividad en la lucha contra la enfermedad con el
perfeccionamiento de los médicos de diagnostico y tratamiento.
7) Interacción de los medicamentos con cada uno de los factores
determinantes de la salud. Con base en lo leído responder: ¿Cómo pueden los
medicamentos interactuar con cada uno de los factores determinantes? De un
ejemplo según los factores determinantes de la salud.
Según mis conocimientos la interacción de los medicamentos con los factores de la salud con la herencia
problemas genéticos, con el medio ambiente el medicamento actúa según su lugar
donde vive el individuo, con el estilo de vida si es más complicado porque los
estilo de vida no dejan actuar los medicamentos, ya que algunos los consumen
con los alimentos debido a la mala información, con el servicio de salud hay que ir al médico y no auto medicarnos ya que estos medicamentos no están bajo la prescripción de un medico.
En el desarrollo de un
medicamento cuál es la etapa que corresponde a la Farmacovigilancia y justifique su respuesta.
La etapa que corresponde a la
farmacovigilancia es la fase III, son
los procedimientos orientados a la detención, notificación, registro y
evaluación de las reacciones adversas de un medicamento que se dispensan con o
sin prescripción son un problema, y al respecto informar a las instancias
correspondientes.
Perfil epidemiológico contestar el siguiente interrogante ¿Cuáles
son las primeras causas de morbilidad del país, departamento y municipio donde
vivo.
PRIMERAS CAUSA DE
MORBILIDAD DEL PAIS
Según lo que averigüe en
Colombia las intoxicaciones por plaguicidas ocupan
un gran número.
Desnutrición
Diarrea
Infecciones respiratorias
Cardiopatías isquémicas,
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Diabetes mellitus
Neoplasias de tráquea, bronquios, pulmón, próstata y cuello del útero.
Homicidios.
La violencia intrafamiliar
Diarrea
Infecciones respiratorias
Cardiopatías isquémicas,
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Diabetes mellitus
Neoplasias de tráquea, bronquios, pulmón, próstata y cuello del útero.
Homicidios.
La violencia intrafamiliar
Causas de
morbi-mortalidad en Santander
Insuficiencia cardiaca
VIH
Epoc
Hipertensión arterial
Infección viral no especificada
Infección de vías urinaria no especificada
Diarrea y gastroenteritis de origen infeccioso
Cefalea
Parásitos intestinales sin otra especificación
Infección viral no especificada
Infección de vías urinaria no especificada
Diarrea y gastroenteritis de origen infeccioso
Cefalea
Parásitos intestinales sin otra especificación
PRIMERAS CAUSA DE MORBI –MORTALIDAD EN EL
MUNICIPIO DE FLORIDADBLANCA
Diarrea y gastroenteritis de origen
infeccioso
Cefalea
Problemas abdominales
Virosis
Servicio farmacéutico seleccionado para el
desarrollo del trabajo
Nombre de la institución
Hospital Universitario de Santander
Nivel de complejidad
Es de tercer nivel
Ubicación
Barrió la Aurora
Carrera 33 #25
Población
que atiende
Sisben
Soat
Leberty seguros
Caprecom
Subgrupo de pacientes que atiende
VIH
Oncología
Cirugía
Ortopedia
Partos
PATOLOGIA OBJETO DEL TRABAJO
Osteoporosis no específica sin
fractura patológica
SELECCIONAR DOS PRINCIPIOS ACTIVOS
Carbonato de calcio
Estrógenos conjugados
SEGUNDA ENTREGA DEL TRABAJO FINAL FV
TRABAJO FINAL DE FARMACOVIGILANCIA SEGUNDA
ENTREGA
OMAIRA ARIAS DIAZ
COD.2065841
INSTITUTO DE
PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN
REGENCIA DE FARMACIA
VI SEMESTRE
BUCARAMANGA
2012
TRABAJO FINAL DE FARMACOVIGILANCIA SEGUNDA
ENTREGA
OMAIRA ARIAS DIAZ
COD.2065841
PRESENTADO A LA DRA.
GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA
INSTITUTO DE
PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA
TECNOLOGIA EN
REGENCIA DE FARMACIA
VI SEMESTRE
BUCARAMANGA
2012
INTRODUCCION
En la modalidad de estudio y educación individualizada,
se pretende que sirva al estudiante, como un orientador del conocimiento que se
debe ampliar con ayuda de un tutor sin duda uno de los avances más
importantes que ha tenido la humanidad en toda su historia a sido al
descubrir, comprender y manipular sustancias que le permitieron mitigar los efectos
nocivos de muchas patologías, Al desarrollar este trabajo nos
permite conocer las principales causas de morbilidad del país, y las
que más
afectan nuestro municipio, teniendo conocimientos más
claros con estas patologías que parecen no tener efectos graves para
nuestra salud. La Farmacovigilancia y la
Tecnovigilancia son las dos ciencias encargadas de las RAM y PRM dejando por
alto las mejores prácticas para un buen programa. Aprender y obtener conocimientos sobre los
medicamentos, al mismo tiempo todo lo relacionado con ellos, como son las
causas, precauciones, medidas no medicamentosas, que son tan importante
conocerlas para ayudar en el mejoramiento de la misma o para evitar las
RAM Y
PRM.
A través de estas patologías, investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.
A través de estas patologías, investigamos las prescripciones más utilizados para cada una, permitiendo conocer los medicamentos y saber que tan efectivos son y que precauciones debemos tener tanto como los que los consumen como el que lo dispensa y el Regente de Farmacia juega un papel muy importante, ya que es nuestro deber racionalizar el uso de los medicamentos desde el momento de la prescripción hasta el consumidor final está bajo su responsabilidad una buena dispensación.
OBJETIVOS
1)
Proporcionar métodos científicos
para determinar la eficacia, la efectividad y la seguridad de los fármacos en
el ser humano.
2)
Determinar el comportamiento y los
efectos de los fármacos en el organismo humano.
3)
Aplicar los conocimientos
adquiridos y aprovechar al máximo todas las metodologías que nos permitan
enriquecer nuestros conocimientos en la farmacovigilancia y la
tecno vigilancia.
4) Evaluar los efectos y la
utilidad de los medicamentos en el tratamiento de muchas patologías a nivel de
nuestro entorno laboral y profesional.
SEGUNDA PERTE descripción y codificación
de la enfermedad seleccionada y los medicamentos asignados
5.
DESCRIPCION DE LA PATOLOGIA
La osteoporosis
es una enfermedad que disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo
fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un
defecto en la absorción del calcio producido al parecer por falta de manganeso,[] lo que los vuelve
quebradizos y Susceptibles de fracturas y de microfracturas, y puede llevar a
la aparición de anemia
o ceguera.[] La densidad mineral de los
huesos se establece mediante la densitometría ósea.
En Santander el Instituto Nacional de Osteoporosis señala que “si a la
persona se le determina una osteopenia o una osteoporosis, ya es necesario un
tratamiento a base de calcio y de
fijadores o retenedores, para lograr que el cuerpo lo adhiera a los hueso:
La Patología seleccionada:
Osteoporosis no específica sin fractura patológica
CODIGO: M819
6. Codificación de los
medicamentos, según código atc (QUE ES EL CODIGO ATC?)
El código ATC o Sistema de Clasificación Anatómica,
Terapéutica, Química (ATC: acrónimo
de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) es un índice
de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos
terapéuticos. Este sistema fue instituido por la Organización Mundial de la Salud,
y ha sido adoptado en Europa. El código recoge el sistema u órgano sobre el que
actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura
química del fármaco.
Codificación medicamentos Según código atc
CARBONATO DE CALCIO 600 MG
Código A12AA04
Código (ATC) Descripción Principio activo Concentración Forma
Farmacéutica
Código
ATC
03CA57 Estrógenos Estrógenos 0,625
mg/g Crema vaginal
Conjugados
Conjugados 0,625 %
G03CA57 Estrógenos Estrógenos 25
mg Polvo estéril para
inyección
Conjugados
Conjugados
G03CA57 Estrógenos Estrógenos
Conjugados
Conjugados o
Asociados 0,625 mg Tabletas con o sin
Recubrimiento
Que
no modifican la
Liberación
del fármaco
Cápsulas
G03CA57 Estrógenos Estrógenos
Conjugados conjugados o
Asociados
1,25 mg Tabletas con o sin
Recubrimiento
Que
no modifican la
Liberación
del fármaco
NOMBRE GENERICO: Estrógenos
conjugados
PRINCIPIO
ACTIVO: Estrógenos conjugados o asociados
DENOMINACIÓN
COMÚN INTERNACIONAL: Estrógenos
conjugados
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo pacientes con historia familiar o personal de cáncer de mama o del
tracto genital. Desordenes tromboemboliticos, daño hepático, sangrado vaginal
no diagnosticado, adminístrese con precaución en pacientes epilépticos, con
falla cardiaca o renal, porfiria o diabetes.
INTERACCIONES: El
uso de estrógenos conjugados puede interactuar con el consumo de las siguientes
sustancias como anastrozol barbitúricos o
benzodiacepinas para inducir el sueño o para el tratamiento de convulsiones
bosentano, bromocriptina, carbamazepina,
cimetidina, ciclosporina, medicamentos para la diabetes, hidrocortisona,
cortisona o prednisolona, aceite mineral, fenitoína
NOMBRES
DE MARCA: Feveny, suplestrol
NOMBRE
GENERICO: Estrógenos conjugados
FORMAS
FARMACEUTICAS DISPONIBLES EN EL MERCADO:
Tabletas de 0,625 mg
CONDICIONES
DE VENTA: Con
formula facultativa.
VÍAS DE
ADMINISTRACIÓN: vía oral,
7.
Para cada uno de los principios activos, según el código ATC que identifica la
patología, consulte en la base de datos SIVICOS del INVIMA, que parte del
código corresponde a: Sustancia química, sistema orgánico, grupo farmacológico
subgrupo químico.
SUSTANCIA QUÍMICA: Estrógenos conjugados
SISTEMA ORGÁNICO: G=Sistema genitourinario y hormonas
sexuales
GRUPO FARMACOLÓGICO: G03= Hormonas sexuales y moduladores
del sistema genital
CODIGO ATC: G03CA57= Estrógenos
SUBGRUPO QUÍMICO:G03CA= Estrógenos naturales y
semisintèticos
CARBONATO
DE CALCIO
CODIGO
ATC: A12AA04
Denominación
común internacional: calcio carbonato
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en caso de
hipersensibilidad, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia renal
grave o alteraciones cardiacas graves y en pacientes en tratamientos con
digitálicos, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de tumoraciones en
los huesos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En las primeras tres horas debe evitarse el uso
concomitante de CALCIO con alcohol, tabaco, calcitonina, hierro, penicilina,
fenobarbital, glucocorticoides. Disminuye la absorción oral de tetraciclinas o
fluoruro.
Puede
reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas
dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados.
Las tiazidas, los estrógenos y las vitaminas A y D aumentan la absorción de
calcio
NOMBRES DE MARCA: Caltrate 600 ml, Calel
NOMBRE GENERICO: Carbonato
de calcio 600ml
Tabletas
600 ml y sobres para disolver
Vías de administración: Vía oral
Condiciones de venta: venta libre
Sustancia química: calcio carbonato
Sistema orgánico: sistema musculo esquelético
Grupo farmacológico: fármaco para el tratamiento de enfermedades óseas
Subgrupo químico: estructurales
TERCERA
PARTE DEL TRABAJO
SEGUNDA
ENTREGA
9) Reacciones adversas (RAM) que reportan al menos dos
laboratorios para cada principio activo. Es la misma? Hay alguna diferencia.
Cual? Esta información la puede obtener de un PLM o ficha reportada por el
laboratorio o en cualquier otra fuente.
CALCIO 600 MK
Composición: cada tableta contiene carbonato de calcio
equivalente a 600 mg de calcio.
Reacciones adversa:
Estreñimiento
Flatulencia e
hipercalcemia.
CALCIO 600 MG GENFAR
Composición: cada tableta contiene carbonato de calcio
equivalente a 600 mg de calcio.
Reacciones adversa.
Flatulencia
Estreñimiento
Y a veces se presenta sabor metálico
ESTROGENOS CONJUGADOS.
Reacciones adversa
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, anorexia; depresión;
hemorragias vaginales, secreciones mamarias, ginecomastia, mastalgia,
amenorrea, dismenorrea; hepatitis colestática, ictericia; mareos, cefalea;
hiperplasia endometrial; alopecia; aumento de peso.
Responder es la misma? hay alguna diferencia cual?
Son casi las mismas RAM que reportan los laboratorios que
consulte
Hay alguna diferencia?
No son todas muy parecidas, las RAM que reportan los
laboratorios que consulte, los estrógenos conjugados nos
los encontré en el PLM pero igual son muy relativas las RAM.
9) De la información consultada en los ítem 9 y 10 de
esta tercera parte la información coincide? Si hay diferencias cuáles son?
Si toda la información coincide por que reportan las
mismas RAM y son las comunes
10) Para cada uno de los 2 medicamentos enuncie dos PRM
y/o PRUM y clasifícalos según su tipo.
PRM CALCIO 600 MG
Cuando se administra este medicamento de debe evitar
tomar diuréticos durante el tratamiento por que pueden aumentar la cantidad de
calcio en la sangre.
Antibióticos, tetraciclinas pueden reducir la cantidad de
absorción del calcio.
Insuficiencia renal.
PRUM DEL CALCIO:
Ulcera
Dolor abdominal
PRM ESTROGENOS
CONJUGADOS
Los estrógenos pueden causar Retortijones en el abdomen; dolor o
sensibilidad de los senos; diarrea; mareos; Senos agrandados; gas o
flatulencia; aumento en la descarga vaginal transparente; Comezón; dolor de las
articulaciones; dolor menstrual; depresión mental; náuseas; molestia del
estómago después de las comidas; cansancio inusual.
PRUM ESTROGENOS CONJUGADOS
El médico indica
una dosis muy baja para la osteoporosis al paciente
El paciente no hace caso al tratamiento como se lo indica
el medico
11. DISPOSITIVO MEDICO UTILIZADO EN LA PATOLOGÍA DE OSTEOPOROSIS
Densitómetro óseo
Nombre Genérico: Tecnología de ultrasonido
cuantitativo
Nombre Comercial: Densitómetro óseo SONOST -30000
Clasificación de riesgo: IIA (sin aguja)
Composición: La impresora incorporada
para producir impresiones sencillas y examinables convenientes en cualquier
momento y lugar.
Los resultados se obtienen
en un tiempo no superior a 15 segundos y contienen:
- SOS
(velocidad del sonido) y medida de BUA
(atenuación de banda ancha del ultrasonido).
Alta
precisión para el desarrollo del acoplamiento del pie Tapa protectora
Grado
Médico.
Sistema de esterilización: solución con hipoclorito.
Empaque: Empaque individual – Papel Grado
Médico
Presentación: Diseño compacto y liviano para fácil
instalación y transporte
Leyendas: SOS 1% (cv) para pacientes con
osteoporosis rango de separación del traductor (25mm-100mm) ajuste automático
Capacidad
de almacenamiento 1000 pacientes
Método
de acoplamiento gel
Registro Sanitario: DM-0000246.
Laboratorio Productor: OsteoSy co Ltd.
Tiempo de vida útil: 2 años a partir de la fecha de
esterilización.
Almacenamiento y Transporte: Almacenar en un lugar fresco y seco
Conservación: Consérvese lejos de rayos solares
Cualquier
fuente de calor. Evitar el contacto y transporte con agua
RESUMEN
La patología de este trabajo final de
farmacovigilancia, es la osteoporosis se puede decir que es una
enfermedad muy frecuente y silenciosa en los seres humanos hay
varios medicamentos utilizados como el
carbonato de calcio, alendronato, ibandronato etc.
Los
medicamentos tienen un nombre genérico, o de marca ejemplo el caltrate 600 mg el nombre genérico carbonato de calcio
Cada medicamento
genérico o de marca tiene uno principio
activo, nombre genérico, código atc, forma farmacéutica, indicaciones,
contraindicaciones, interacciones reacciones adversas, nombre del laboratorio
DISCUSIONES:
Es importante que todos las personas y sobre todo, los profesionales de la salud nos preocupemos mucho más por todo lo que tenga que ver con las patologías y los medicamentos para cada una de ellas, con el fin de evitar RAM y PRM que por falta de investigación, educación y el valor por nosotros mismos la salud nos traiga problemas que en ocasiones no tienen remedio, es por eso que las personas debemos valorar nuestra vida, cuidarnos, aquí juega un papel muy importante el regente de farmacia o auxiliares de la salud saber que es lo que dispensamos o tomamos para una determinada enfermedad. por eso mismo recalco el valor tan significativo que sería que los profesionales de la salud y sobre todo las instituciones
CONCLUSIONES:
Al realizar la codificación de las
patologías y medicamentos puedo concluir
que tanto el carbonato de calcio como los estrógenos conjugados son 2
medicamentos que aunque nos sirven para la osteoporosis también nos causan RAM.
Los prum se debe que el paciente muchas veces no se toma el medicamento a horas y las dosis indicadas por el médico.
BLIBLIOGRAFIA
Diccionario de especialidades farmaceuticas- PLM
colombia 2011. VISITADO EL 08 DE ABRIL
DE 2012
Medicina (Buenos Aires) - Farmacovigilancia: Una herramienta ...
www.scielo.org.ar/scielo.php?pid=S0025-76802006000300013...
de W Vasen - 2006 -
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