TALLER 2

FARMACOVIGILANCIA TALLER # 2 SANDRA MILENA PEREZ MORENO CODIGO 1990396 GRUPO FN TUTOR MARIA GUILLERMINA ALBARRACIN MEDINA INSTITUO DE PROYECCION REGIONAL Y EDUCACION A DISTANCIA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA VI SEMESTRE UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER BUCARAMANGA AÑO 2012 TALLER UNIDAD Nº 2 ¿Cuáles artículos de la Ley 1438 del 2011 están relacionados con el acceso a los medicamentos Articulo 87º comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos. CNPM. Articulo 88º negociación de medicamentos, insumos y dispositivos médicos . Articulo 90º.garantia de la ciudad de medicamentos, insumos, y dispositivos médicos. ¿Cuáles artículos de la Ley 1438 del 2011 están relacionados con la Política Farmacéutica? Articulo 86ª politica farmacéutica, de insumos y dispositivos médicos. ¿En qué coincide la Ley 1438 del 2011 y el Documento de Política Farmacéutica Nacional del 2003? Coinciden en que las dos están relacionadas con medicamentos y dispositivos médicos ¿Cuál es el propósito de la Política Farmacéutica Nacional de Colombia? 1- desarrollo de los servicios farmacéuticos con base en el uso adecuado, en donde la profesionalización y la capacitación han sido definidos como los aspectos críticos. 2- Necesidad de preparar recursos humanos que requieran. 3- Uso de las herramientas de información, educación, capacitación, en los tres componentes de la política, pero con un evidente énfasis en el uso adecuado. 4- Desarrollar y fortalecer los mecanismos de participación social en el tema de los medicamentos 5- Recursos, y ajuste de las normas para conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantación de la política. ¿Cuáles son los factores que pueden afectar el uso adecuado de los medicamentos? Pueden ser afectados por distintos factores: Selección y prescripción inapropiadas de medicamentos Falta de cumplimiento de los pacientes con la terapia Utilización excesiva de medicamentos Interacción de los medicamentos Almacenamiento indebido que reduce la eficacia y presenta posibles reacciones adversas. ¿Qué consecuencias pueden generar estos factores? Trae consecuencias graves e indeseables para la salud de las personas, así como perdidas inadmisibles e innecesarias de los recursos en el sistema El factor herencia: Interacciones de los medicamentos lo puede afectar porque hay personas que no metabolizan los medicamentos como otras, presentando complicaciones. El estilo de vida En alimentación, porque hay medicamentos que interactúan con los alimentos. Factor ambiente: Almacenamiento indebido porque no se almacena el medicamento en las condiciones apropiadas, protegido de la luz, calor, humedad, polvo. ¿Hace parte la farmacovigilancia de alguno de los propósitos previstos en la Política Farmacéutica Nacional? Si porque el objetivo de la farmacovigilancia es establecer el perfil de seguridad y promocionar el uso adecuado de de los medicamentos. ¿Se puede considerar al Tecnólogo en Regencia de Farmacia un elemento clave en la Red Nacional de Farmacovigilancia? Justifique brevemente la respuesta. Si. El regente de farmacia es una persona capacitada que debe servir de apoyo al grupo de multidisciplinario que contribuya a la evaluación de eventos adversos reportados para estar pendiente en el momento de la dispensación en su grupo de trabajo. Este grupo podrá ser el comité de farmacia y terapéutica de una IPS. En torno al Marco normativo de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia: Describa las generalidades del marco normativo en Colombia de: Farmacovigilancia Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. Tecnovigilancia. Fortalecimiento en la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas implicadas en el uso del DM con: • Identificación de los incidentes y eventos adversos • Gestión del riesgo • Realización de medidas de salud • Información a actores del sistema Glosario de la terminología aprobada en el Decreto 2200 del 2005, y la Resolución 1403, Tenga en cuenta: Evento adverso Cualquier condición o suceso clínico desfavorable, detectable en el paciente, que puede aparecer durante el tratamiento con un producto farmacéutico, incluyendo los productos biológicos, pero que no tiene una relación de casualidad con el tratamiento. Reacción adversa La reacción adversa o el efecto adverso al medicamento se define como cualquier evento o suceso clínico desfavorable, con efectos nocivos en el organismo, no intencionado o no deseado que se presenta luego de administrar un medicamento a dosis utilizadas habitualmente en el humano parta la prevención, el diagnostico, el alivio sintomático, la curación o la rehabilitación de una enfermedad y se presume o se demuestra una relación de casualidad derivada de su uso. Problema de salud Es todo aquello que requiere, o puede requerir, una acción por parte del agente de salud. El paciente expone su motivo o razón de consulta, pero es el medico quien determina si hay un problema de salud y lo diagnostica. Aunque muchos problemas de salud atendidos pueden codificarse como diagnósticos, otros son signos o síntomas, temor a enfermedades, incapacidad (física o mental) o necesidades de cuidado. Farmacovigilancia Ciencia y actividades relacionadas con la detención, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos Gestión del servicio farmacéutico Se establecen los procedimientos para cada uno de sus procesos y se dictan otras disposiciones. Perfil farmacoterapéutico Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio farmacéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte el problema que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma. Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM Cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede intervenir con el resultado deseado para él, paciente. Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos, PRUM corresponde a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos asociados a errores de medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o cuidador) incluyendo los fallos en el sistema de suministro de medicamentos relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y técnicos que garanticen la existencia de medicamentos que realmente se necesiten acompañados de las características de efectividad, seguridad, calidad de la información y educación necesaria para su utilización correcta. Servicio de información de medicamentos Actividades informativas que hacen parte del servicio farmacéutico de una institución prestadora de servicios de salud, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, que busca la satisfacción de las necesidades específicas de información sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. Uso adecuado de medicamentos Es el proceso continuo, estructurado diseñado por el estado, que se va desarrollado e implementando por cada institución y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva RESUMEN Al leer la Ley 1438 del 2011 y el Documento de Política Farmacéutica Nacional del 2003 logramos ver el proceso que adelanto el Ministerio de protección social y el INVIMA Y OMS para desarrollar una política farmacéutica en la cual la prioridad es la salud pública y la ley el fortalecimiento de la seguridad social en el país. DISCUSION Es muy importante que se fomente educación en la población sobre el uso adecuado de los medicamentos y que tenga la información clara de que es lo que está consumiendo para garantizar menos eventos adversos e n el país. CONCLUSIONES Puedo concluir que los medicamentos deben ser de un costo accesible para toda la comunidad y así mismo que lleguen a toda la población y cumplan con los requerimientos en pro de mantener la salud, y mejorar la calidad de vida de toda la población. La política farmacéutica es muy importante ya que se enfoca en educar a la comunidad del uso adecuado de los medicamentos y suministrar una información científica y técnica de los medicamentos y su uso además de sus efectos adversos, todo esto con la creación de centros de información de los mismos. BIBLIOGRAFIA Ministerio de protección social. Republica de Colombia ley 1403 de 2007 “Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta al Manual de condiciones esenciales y procedimientos y, se dictan otras disposiciones Guillermo Gómez moya, M.D. MSc Material de estudio farmacovigilancia y tecnovigilancia. Universidad industrial de Santander 2009 pág. 5-8-9 Diego palacio Betancourt, Juan Gonzalo López Casas, Blanca Elvira Cajigas, Ana Cristina González, Julio Cesar Saldaña, COLOMBIA Política FARMACEUTICA. 2003 INVIMA.